自2011年3月1日实行<药品生产质量管理规范(2010年修订)>(新修订药品GMP)以来,目前北京地区已有14家企业的20条生产线通过认证。其中,双鹭药业、同仁堂、以岭药业、华润双鹤、赛科药业等9家G20企业的15条生产线通过审批,占比75%,G20企业对产业引领作用日益凸显。
通过新修订药品GMP认证标志着企业生产质量体系的软、硬件水平达到了国家规定的新标准并接近欧美水平。
来源:中国医药报
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