胰岛素市场引关注 国际药企加大对华投资

    目前，中国城市人口治疗糖尿病每年直接人均医疗花费为451美元，治疗患有糖尿病并发症的患者花费则高达1694美元。在糖尿病用药中，胰岛素是最有效的糖尿病治疗药物之一，也是1型糖尿病人惟一的治疗药物。此外，还有30%～40%的2型糖尿病患者最终需要使用胰岛素。面对中国这一未来全球最大的糖尿病病患市场，国外制药巨头和我国本土制药企业都予以看好。 
    被称为“甜蜜杀手”的糖尿病正在不断地威胁着人们的身体健康，甚至因并发心血管等其他疾病而致人死亡。据世界卫生组织（WHO）和国际糖尿病联盟（IDF）统计，2005年全球糖尿病患者为1.9亿人，预计到2030年将增加近1倍，达到3.5亿人。我国糖尿病发病情况不容乐观，已经成为糖尿病发病率仅次于印度的世界糖尿病第二大国。据最新调查显示，目前全国糖尿病患者总数超过4000万人。 
    随着糖尿病人的不断增长，糖尿病用药的需求量也呈直线上升态势。有关资料显示，中国城市人口治疗糖尿病直接人均医疗花费为451美元，患有糖尿病并发症的患者花费则高达1694美元。在糖尿病用药中，胰岛素是最有效的糖尿病治疗药物之一，也是1型糖尿病人惟一的治疗药物。此外，还有30%～40%的2型糖尿病患者最终需要使用胰岛素。面对中国这一未来全球最大的糖尿病病患市场，国外制药巨头和我国本土制药企业都予以看好。业内人士认为，未来的胰岛素市场更加热闹。 
    1高端市场：国际巨头舞天下 
    目前，全球胰岛素市场基本由诺和诺德公司、礼来公司和赛诺菲-安万特公司所垄断。三大巨头胰岛素类产品销售总额高达89亿美元，占全球胰岛素90%以上的市场份额。 
    作为糖尿病药物的新兴巨大市场，中国早已被目光敏锐而又拥有先进治疗仪器和药物的外国制药企业看好。1993年，世界最大的胰岛素生产企业诺和诺德公司向中国全面引进了糖尿病治疗的系列产品和技术，中国市场第一次出现了人胰岛素。1994年，诺和诺德开始投资中国，在北京建立诺和诺德（天津）生物技术有限公司，并在天津兴建现代化生产工厂。2002年，其中国工厂在天津奠基，公司更名为诺和诺德（中国）制药有限公司。2003年天津工厂正式落成，当年底则上市胰岛素类似物诺和锐。2008年11月7日，诺和诺德宣布，将在中国投资4亿美元建设一座新厂生产糖尿病药物。这也成为全球金融危机以来，最新一家在华大规模投资的跨国企业。至今，诺和诺德在中国胰岛素用品市场的份额也从零上升到70%以上，已经取得了外籍“霸主”地位。 
    另外，一个活跃在中国胰岛素市场上的国际重量级选手是礼来公司。作为世界三大人胰岛素生产企业之一的礼来公司，在中国人胰岛素市场占据了10%以上的市场份额。礼来中国区总裁戴文睿表示，未来5年内，礼来将在中国上市十几个新产品和器械，其中一半以上是糖尿病产品。 
    赛诺菲-安万特公司在中国胰岛素市场占有的份额虽然不足2%，但是该公司有关人士说：“糖尿病患者肯定会很快享受到安万特生产的胰岛素的先进药品治疗。”就在2008年10月下旬，该公司在中国上市了一款新型预填充胰岛素注射笔，加大在该市场的投入。 
   2低端市场：本土企业优势大 
    目前市场上出现的胰岛素产品，主要有第一代产品动物胰岛素和第二代产品重组人胰岛素，此外还有第三代的胰岛素类似物，通过对人的胰岛素基因进行改构获得。胰岛素类似物起效更快，作用更持久，完全模拟生理性胰岛素分泌模式。动物胰岛素由于异源性过敏反应，该类产品疗效较差，在发达国家已被淘汰，目前该品在我国也仅出现在低端市场。 
    据业内人士估计，目前我国大大小小的100多家胰岛素生产企业，仅占据中国胰岛素市场份额的4%左右。除了少数企业稍具规模，绝大多数企业规模偏小、资金匮乏、实力不济，主要生产动物胰岛素产品。在生产人胰岛素方面，很难面对今后竞争日益激烈的国际市场。 
    但是，这并非说本土企业目前在市场上毫无作为。尽管诺和诺德、礼来、安万特占有全球98%的人胰岛素市场份额，在国际基本上遭到淘汰的动物胰岛素只占2%的市场份额，可是动物胰岛素在广大发展中国家还是大有市场的。由于人胰岛素价格较为昂贵，每天需要7元多的治疗费用，这对于大部分并不富裕的中国患者来说，治疗费用成为首先考虑的因素。相比之下，使用动物胰岛素所支出的费用要少得多，因此，相当一段时间内动物胰岛素还不可能退出中国市场，动物胰岛素无疑是广大并不富裕的中国糖尿病患者的首选药物。事实上，华东一带以生产动物胰岛素起家并以生产和销售动物胰岛素为主业的本土企业，他们的产品占据着部分低端市场。 
    3未来市场：风物长宜放眼量 
    据有关专家透露，事实上，我国糖尿病用药要比统计数字大得多。由于国人的保健意识与发达国家市民相比差距甚大，尚未养成定期体检和及时看病的习惯，加上广大农村尤其是贫困地区缺医少药，很多人患了糖尿病自身感觉不到，自然不会接受糖尿病的正规治疗。 
    目前，我国糖尿病的诊断率不足3成，大部分的糖尿病患者没有接受糖尿病治疗，当然也不会使用胰岛素。即使使用胰岛素治疗，我国患者与其他国家与地区存在较大距离。我国糖尿病患者平均使用胰岛素每年每人使用2个单位，而美国250个单位，日本达到50个单位，新加坡和我国香港地区是40个单位，即使是经济水平还不如中国但同样是人口大国的印度也达到6个单位。与此同时，而我国每年都消耗大量资金在糖尿病患者没能及时治疗而导致的失明、肾损坏、截肢、心血管疾病等并发症的治疗上。 
    由此看来，胰岛素的市场空间还很大。需要指出的是，“风物长宜放眼量”，随着国人生活水平的提高以及对动物胰岛素副作用认知程度的加深，人胰岛素将逐渐成为国内胰岛素市场的主流。随着动物胰岛素市场份额的逐步萎缩，本土企业不得不谋求新的经济增长点。因此，国内有关企业应未雨绸缪，在人胰岛素生产方面早作准备，以提高国际市场抗风险能力。 
    有关专家认为，人胰岛素产品除了纯度、临床疗效等关键指标外，降低成本和专业化推广也是打开市场的重要砝码。而在我国，国人并不富裕，医药费居高不下，除了人们普遍认为的“医药养医”的痼疾外，患者为巨额医药广告“烧钱”，是药费高处不胜寒的又一个重要原因。君不见，只要翻开报刊，冲击视觉最多的广告就是药品；打开电视机，“黄金时间”广告最热闹的也是药品。药品广告覆盖之广、频率之高、投资之大，远胜于其他行业，由此也导致了药品价格的普遍上涨。因此，一位业内人士戏言：“患者或许不知道，当他们吃药买单的时候，其实把厂商的广告费也一并结算了。”看来，作为治病救人特殊商品的药品，在考虑商业化、市场化运作的时候，也不能忽视其固有的社会效益功能，更应考虑基本国情，让糖尿病患者能够真正吃得起好药，这便是在人胰岛素大量取代动物胰岛素后本土企业必须考虑的问题。 
    另外，一向走高端路线的国际制药巨头，目前正在启动“全覆盖”计划，把糖尿病用药的触角伸向社区和农村，逐步参与到社区卫生服务的协作。而限于资金匮乏和观念影响的本土企业在这方面投入还较少。很显然，制药巨头不仅仅注重三级医院，还把目光瞄准二级医院，社区和农村成了他们下一个目标。这对本土企业来说，或许是面临的新挑战。 
    链接 
    1922年，加拿大医生班廷在科学家麦克劳德的帮助下从狗的体内提取出纯净的胰岛素后，立即轰动了全世界。为了使糖尿病人普遍得救，班廷以最低的价格把发明权转让给一家制药公司。在以后的70多年中，胰岛素拯救了无数糖尿病人的生命。1923年，班廷和麦克劳德共同获得了诺贝尔奖。 
    1948年，英国生物化学家桑格选择了一种分子量小，但具有蛋白质全部结构特征的牛胰岛素作为实验的典型材料进行研究。并于1952年搞清了牛胰岛素的G链和P链上所有氨基酸的排列次序以及这两个链的结合方式。次年，他宣布破译出由17种51个氨基酸组成的两条多肽链牛胰岛素的全部结构。这是人类第一次搞清楚一种重要蛋白质分子的全部结构。桑格也因此荣获1958年诺贝尔化学奖。

来源:中国医药123网