IMPAX正式推出镇痛药物盐酸羟吗啡酮缓释片的仿制药

             2013年1月4日,Impax Laboratories公司宣布,其仿制药部门已开始装运盐酸羟吗啡酮缓释片(Oxymorphone Hydrochloride Extended-Release Tablets)。

             2010年6月,Impax与远藤制药公司(Endo Pharmaceuticals)和Penwest制药公司(远藤集团)就本品在美国的生产和销售专利诉讼案达成和解意向,本品作为OPANA ER的仿制药,具有经FDA认可的治疗等效性。根据和解条款,自2013年1月1日起,远藤许可Impax公司销售本品。

            作为一家提供高品质、低成本处方药的制药公司,基于FDA批准的风险评估和减灾对策(REMS),Impax积极参与本产品的处方医师和患者教育工作。

            本品用于缓解患者的中度至重度疼痛,特别是那些需要长时间连续使用阿片类药物治疗的患者。

            来源:医药地理