Mylan推出抗癫痫药物苯妥英钠的仿制药

             2012年12月28日,Mylan公司宣布,其子公司Mylan制药公司已获得FDA关于50mg苯妥英钠咀嚼片(phenytoin sodium chewable tablets)的简化新药申请(ANDA)的最终批准。该药物是辉瑞公司(Pfizer)旗下Dilantin的仿制药,适用于癫痫患者全身强直-阵孪性发作、复杂部分性发作(精神运动性发作、颞叶癫痫)的控制以及神经外科手术后癫痫发作的预防和治疗。使用时需监测药物血清浓度变化,以调整最佳剂量。

            据IMS Health统计,截至2012年9月30日的12个月内,本品在美国销售额约1650万美元。公司立即开始了该产品的装运工作。

            目前,公司共有185个产品的ANDA在等待FDA的批准,据IMS Health预测,这些产品的总年销售额高达806亿美元。其中有35个产品为首仿药,截止至2012年6月30日的12个月中,那35种品牌药创造了212亿美元的总销售额。

            来源:医药地理