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药用辅料行业:2012年业绩优秀的“牛基”

发布者:国际药物制剂网 发表时间:2012/12/21     点击: 216
           药用辅料在药物制剂生产过程中的重要性日益凸显。药用辅料在制剂处方中的含量占比最高,而且其质量直接影响下游药物制剂的生产以及病患的用药安全。“毒胶囊”、“齐二药”等药害事故频发让公众对药用辅料的重要性有了深刻认识。作为行业未来发展亮点的新型药辅,在缓释控释、溶解吸收、靶向载体等影响药效上的作用将愈加显著。

          全球药用辅料市场规模庞大,集中于欧美。2011年全球超过499万吨药用辅料用于药品,品种超过1200种,市场规模已超过43亿美元,年均复合增长率达10%以上。北美和欧洲的市场规模约占全球总规模的78%,是全球药用辅料的研发中心。

          我国药用辅料市场增长速度高达15%-20%,远高于全球平均水平。随着我国药品制剂总规模的逐年扩大,药用辅料市场需求量也将水涨船高。即使按每年15%的增长速度保守估计,那么到2015年我国药用辅料的市场规模也将达到近400亿元。

          “小、散、乱”是目前我国药辅行业面临的尴尬处境。我国药用辅料管理制度尚不完善,导致行业处于混乱的尴尬局面,即大量辅料产品是由化工企业和食品加工企业生产,而正规企业的发展反而受到高成本的抑制,从而造成我国专业药用辅料企业数量少、规模小、品种少、技术水平低、研发投入少的局面。

          国际巨头凭借新型辅料占据高端药辅市场。国际巨头早已垂涎于我国药辅市场巨大的发展空间,并通过新型药用辅料纷纷抢占高端市场。但我国本土企业在研发新型辅料上的投入远远不及外国巨头,以仿制为主,自主研发缺失,主要占据低端市场。

          监管体制日臻完善,“他山之石,可以攻玉”。行业标准陆续出台,监管力度不断加码,这是行业发展进入良性循环的前提。同发达国家DMF制度相比,实行“分类管理、分级注册”的药用辅料管理模式更符合我国国情。

          专业化、规模化生产是行业发展趋势。随着药用辅料GMP生产认证的强制实施,很多非专业辅料生产企业将退出该市场,而一批专业化生产企业将逐步垄断我国药用辅料市场,因而行业集中度得以提升。目前我国药辅行业的集中度还很低,有相当大的提升空间。

          行业“增持”评级,关注A股稀缺标的。目前,我国药用辅料专业生产企业少之又少,主要有尔康制药(300267)、安徽山河药辅等少数几家。A股市场中,专注于药用辅料生产的企业主要有尔康制药、东宝生物(300239)和青海明胶(000606)

          风险提示:相关政策的出台速度和执行力度不达预期;新型药用辅料的研发风险较大;药用辅料价格受原材料价格波动影响。

          来源:慧聪制药工业网

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