2012财年FDA批准的35个新药

发布者：国际药物制剂网发表时间：2012/12/10 点击： 152 次

2012财年(2011年10月1日-2012年9月30日),FDA共批准了35个新药,和去年持平[FDA 2011财年批准的35个新药]。其中,12个是优先药物,23个是常规药物[列表]。77%的药物是首轮评审即获批,75%的药物在美国得到第一个审核。这些新药中包括10个癌症药物,首个脐带血来源药物Hemacord,以及十年来首次获批的两个减肥药物:Qsymia 和Lorcaserin。

11月末,华尔街日报统计称,2012年以来,FDA共批准了31种新药。这些新的治疗方法中包含治疗罕见病的创新药Kalydeco和Perjeta,这两种药物都获得了优先审核权。其中,Kalydeco是Vertex制药公司的囊肿性纤维化治疗药物,Perjeta是罗氏研发的用于治疗HER2阳性型转移性乳腺癌的药物。