卡乐康:专注客户需求 助推行业发展

        采访背景:

          2012年11月7-9日,以“药品安全之源,品牌优质之选”为主题的第69届中国国际医药原料药、中间体、包装、设备交易会在厦门隆重举行。展会期间,借卡乐康公司举办新品发布会之机,慧聪制药工业网有幸采访到卡乐康公司薄膜包衣全球总经理Kamlesh Oza博士与东北亚区总裁Simon Tasker(唐西朋)博士,邀二位与我们共同分享卡乐康的发展理念,并就药用辅料市场趋势做出专业性分析。

卡乐康公司薄膜包衣全球总经理Kamlesh Oza博士(右一)

与东北亚区总裁Simon Tasker(唐西朋)博士(左一)接受慧聪网的采访

◆深耕中国市场近二十年

         卡乐康公司创建于1961年,总部设在美国费城,是一家全球化技术领先的药用辅料供应商。服务制药行业50多年来,卡乐康始终以高品质药用辅料供应市场。其生产的欧巴代系列产品已经被广泛应用在制药领域中,并在全球29个国家注册了89项专利,代表了当今薄膜包衣技术、产品和服务的领先水平。自1993年起,卡乐康进入中国市场近二十年,为中国制药企业提供世界同步的产品,成功推动着薄膜包衣应用在中国的快速发展,帮助客户在快速竞争的制药市场中取得成功。卡乐康关注中国市场变化,着眼创新,不断开发出新的产品和应用方案以适应中国客户的需求,不仅仅在速释领域,而且在缓控释领域都获得了成功,很好地顺应了成品药的变更趋势,以此保持其在业内的领先优势。

◆创新为本,强强联合

         据卡乐康公司薄膜包衣全球总经理Kamlesh Oza博士介绍,此次参展,卡乐康发布了两款新产品--Opamix^?专用预混添加系统和欧巴代?200新一代优化型薄膜包衣。其中,Opamix^?专用预混添加系统是卡乐康专门开发的,适用于巴斯夫Kollicoat?Smartseal30D的专用预混添加系统,两步简单的操作即可实现有效掩味。同时,使用Opamix能够降低50%的原辅材料种类,减少QC测试和管理成本,并缩短近40%的配料时间,适用于各种包衣设备。

         近年来,国际药用辅料行业与相关行业的领导型企业进行战略合作,达到双赢,以共享卓越、革新和生产率,是双方合作的基准。此次卡乐康和巴斯夫合作开发掩味产品,以前瞻性的眼光紧贴市场需求,将把薄膜包衣掩味技术推向了一个新的高度。

         而新上市的欧巴代?200新一代优化型薄膜包衣系统,更是卡乐康在了解市场需求的前提下在全球推出的新一代创新产品,具备更好的防潮性能,更快的包衣速度,以及出色的颜色稳定性,旨在降低制药企业综合成本的前提下,达到最优的包衣效果。

         卡乐康东北亚总裁唐西朋博士补充到,欧巴代?200优化型薄膜包衣及Opamix^?专用预混添加系统--这两款新品为全球同步发布,中国对卡乐康来说是最具战略意义的市场,也是全球最具增长潜力的市场。而卡乐康薄膜包衣全球总经理Kamlesh Oza博士亲临发布会现场,体现出卡乐康公司对中国市场的重视程度以及对自身产品的信心。卡乐康在中国成功发展的关键,正是得益于技术创新与新产品开发。Kamlesh Oza博士表示,卡乐康在世界各地设立了18个技术服务实验室,拥有一支遍布全球的强大的开发研究团队,及时收集各地客户的需求,为客户带来一系列包衣和释药技术的增值服务,由专家组提供的有效初始配方、技术咨询和解决方案,协助客户加速产品上市时间,使产品价值最大化。

         在药物制剂中“质量源于设计(Quality by Design,QbD)”的理念正日渐被制药企业接受。基于卡乐康服务制药行业50多年来,卡乐康深刻了解辅料质量对制药企业而言的重要性,对速释薄膜包衣的QbD具有更深刻的认识,能够帮助客户优化过程和降低风险,达到可预期的结果并大大提高生产效率,充分满足运用QbD理念的制药企业。卡乐康在全球拥有六大生产基地,大量的交叉验证数据表明,欧巴代包衣配方可以在任何一个基地得以生产和供应,具有稳健的产品过程能力。卡乐康严格的原材料和供应商审核程序,以及经过验证的,采用多个供应商相同物料相互替换的能力,可以有效地保证产品批次的稳定性。

◆心系客户,追求增值效应

          由于卡乐康专注在药用辅料领域的开发和研究,凭借其不断积累的行业经验、持续深入的研发、专业技能的拓展,其品牌在行业内有很强的影响力,可以说卡乐康的产品在具有高质量的同时拥有着很高的美誉度。

          作为客户为核心的药用辅料企业,卡乐康了解中国客户的需求以及客户正在努力实现的战略目标,通过不断优化自己的技术解决方案、提供高质量的产品,帮助客户更快、更好地实现目标!卡乐康公司的质量管理标准,完全复制美国总部的标准。上海卡乐康的生产设备全部由总部统一进口和安装。主要生产技术及工艺同样来自美国总部。而严格按照D级净化标准生产环境的控制,保证了GMP标准下的产品质量。并实施ERP、RF系统进行管理,以实现无差错生产过程。公司通过GMP和ISO质量管理体系的整合,从研发、供应链管理、生产制造、监督检查,到销售服务和技术服务,规范公司生产经营全过程的流程质量管理,使生产经营的全过程和配套各方面都处于受控状态,为产品的市场竞争和发展创造了前瞻性的空间。

          卡乐康为将在药用辅料行业积累的经验和知识更方便地传递给客户,以提供应对当前行业难题的信息,支持客户的产品开发。2011年底,卡乐康第一届网络研讨会顺利召开,该课程的录像也被收录在卡乐康中国的网站。截止2012年11月,卡乐康已陆续举办8期网络研讨会,向行业内传递薄膜包衣,缓控释等领域的新论题,使企业与客户之间的信息沟通更加便捷。

◆良性竞争,助推行业发展

          今年8月2日,国家食品药品监管局发布的<加强药用辅料监督管理的有关规定>受到社会各界特别是业内人士的广泛关注。<规定>实施后,中国药典的药用辅料收载量和标准水平得到大幅提高,这对国内药用辅料生产企业既是很好的机遇,也是很大的挑战,将推动药用辅料发展与国际接轨。

          在全球化竞争的背景下,企业间的竞争已从单一的产品竞争扩展到产品之外的服务、技术、人才、政策法规等众多因素的竞争。卡乐康薄膜包衣全球总经理Kamlesh Oza博士表示:“市场竞争始终存在,有竞争才有发展,卡乐康在中国的发展目标立足长远,相比竞争对手,我们更有自信:依托卡乐康的全球背景,把产品开发做在市场前,以研发促创新。卡乐康的产品,基于全球通用的标准严格生产,高度满足用户对产品质量的要求。同时我们也了解中国客户的需求,经过多年的品牌经营,卡乐康的‘欧巴代’等系列产品品牌也已经深入人心。我们会为中国客户提供最好的产品、技术咨询与服务以及应用解决方案。这是卡乐康的承诺。”

          编后语:随着国家一系列利好政策的发布,药用辅料产业正面临良好的发展机遇,未来市场对于高端药用辅料和新材料的需求将会大幅度增加。有诸如卡乐康公司的外资企业参与市场竞争,将对我国药用辅料市场的发展起到良好的助推作用。

          来源:慧聪制药工业网