联邦制药重组甘精胰岛素通过临床试验

           2012年11月25日上午,联邦制药重组甘精胰岛素(优乐灵)顺利通过临床试验,来自全国20家医疗单位的糖尿病主要研究者对联邦制药重组甘精胰岛素的各项临床试验指标进行了数据总结,并一致肯定了其在治疗糖尿病上的功效。

           此次的临床试验主要是针对联邦制药新研制的重组甘精胰岛素(品名“优乐灵”)与目前国内治疗糖尿病的进口甘精胰岛素“来得时”,他们在疗效、不良反应以及副作用上的数据比对,从而确定国产的联邦制药重组甘精胰岛素是否具有与进口药“来得时”一样的糖尿病治疗功效。目前经过三个阶段的临床试验,联邦制药重组甘精胰岛素顺利通过了临床试验。

           目前,世界上治疗糖尿病的胰岛素已经历经了三代的发展,第一代、第二代胰岛素分别是来自动物源、基因工程从组。而第三代胰岛素产品—甘精胰岛素,是一个胰岛素类似物,通过对人的胰岛素基因进行改构获得,起效更快,作用更持久,可以完全模拟生理性胰岛素分泌模式,将是未来数十年内胰岛素市场的主流产品。

          作为联邦制药推出的第二个在生物医药领域的品种,甘精胰岛素(优乐灵)下一步将进入审批和生产阶段,业内人士预测,产品问世后将对进口甘精胰岛素产品带来不小冲击。

          来源:医药地理