近日,广受欢迎的中成药“六味地黄丸”卷入了一起涉嫌重金属超标的风波。事后,被援引数据的原论文作者承认计算有误,才使之“解脱”。上海中医药大学中药学院朱国福教授就此接受记者采访,他在为传统名中药鸣不平的同时也表示,中药行业确实应加强中药安全性指标的控制,才能获得民众的信任。
据悉,目前我国首个关于中药重金属、农残、黄曲霉毒素的限量标准已向社会公示,并有望进入<中国药典>成为国家标准。
重金属超标因素有很多
朱国福教授介绍说,六味地黄丸源于宋代医学家钱乙的<小儿药证直诀>,是滋补肾阴的良方,即便长期服用,也未有过药物中毒、重金属中毒的报告。医学研究证明,该方还可以预防癌前病变,提高人体免疫力,已得到病理学、临床实验的验证,但畏寒怕冷、痰多湿重的患者不宜服用。
对于中药中重金属超标的质疑,朱国福教授认为,中药的重金属超标有很多因素。某些动物、海洋、矿物类中药材本身就含有重金属,国家在此类药材的使用上有明确标准,就像许多西药一样,本身也具有毒性,但是符合标准,注意“度”,依然能发挥独特的疗效。随着文化接纳程度的改变,相信这类中药会逐渐得到国际上的认同。
拟定中药残留检测标准
对于非动物、海洋、矿物类中药材的农药残留、重金属超标,早在“六味地黄丸”风波之前,国家药典委员会早已在拟定中药残留检测标准的对策,目的就是在2010年版<中国药典>的基础上,增加中药的安全性指标控制项目,尤其是加强重金属及有害元素、黄曲霉毒素、农药残留量的控制。
10月25日,在集合中药、理化分析、生物检定等专业委员会讨论审议的基础上,国家药典委在其网站公布了<重金属、农残、黄曲霉毒素等物质限量标准草案的公示>。直到明年4月底,该标准草案都将在网上公示和接受意见反馈。
记者看到,在<标准草案>中_
■对于铅、镉、砷、汞、铜等重金属做了明确限量;
■对于莲子、槟榔、麦芽、肉豆蔻、薏苡仁、大枣等14味药材及其饮片品种项下增加了“黄曲霉毒素”检查项目;
■对于人参、西洋参药材及其饮片品种项下增加“六六六”“滴滴涕”等常见农药残留量的检查项目。
质量控制须从源头抓起
有关人士指出,检测只是一种手段,国家有必要从源头重视中药材质量,药用植物要在达到优良农业规范的生产基地栽培,严格控制生长环境、农药及肥料的使用,解决重金属污染的来源。据悉,国内有不少药企建立自己的生产基地,以便对药材质量进行控制。
来源:中国医药网
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