默克公司计划在北美启动HDM AIT的III期临床研究

默克公司计划在北美启动HDM AIT的III期临床研究

ALK公司在2012年10月11日宣布,其战略合作伙伴,默克公司,正计划在北美启动HDM  AIT(屋尘螨过敏免疫片剂)的III期临床研究,以推进该方面的临床开发项目。本品是ALK公司创新的对于HDM诱导的花粉症和哮喘的适应性免疫疗法(AIT)。

该研究预计将涉及约1500名患者,同时评价本品对于儿童和成人中HDM诱发的过敏性鼻炎或过敏性结膜炎治疗的安全性和有效性。默克公司预计将在2013年开始患者的招募,并在2015年完成该研究计划。

ALK的总裁兼首席执行官Jens  Bager说道:“与默克合作是我们战略里重要的一部分,能够扩大我们的现代化过敏免疫疗法对于全球范围的影响力。HDM  AIT在北美将进入最后的临床研究阶段,这也是本公司和默克公司合作的重要进展。”

本品有望成为用于缓和过敏性疾病的第一线药物,因其针对的是世界上最大的过敏源_螨虫。

北美地区的III期临床研究将是过敏免疫疗法史上最大的一部分发展计划。在欧洲,ALK正在进行本品(Mitizax)的两项III期临床研究,分别考察其在HDM诱发的过敏性鼻炎和哮喘治疗中的安全性和有效性。在日本,本品(Torii)正处于II、III期临床开发。最近,默克公司发起了临床II期第二阶段的研究,评估本品的剂量相关性、安全性和耐受性。该研究预计招收120名患者,并在2013年完成。

为了在北美更好地开展III期临床研究,ALK公司将给予默克公司一笔不菲的款项。该款项预计将在2013年早些时候公布,但这个举措不会改变ALK公司本年度的财政计划。

来源:医药地理