第七届API China药用辅料论坛

                                             第七届API China药用辅料论坛

                                                  药用辅料变更申请与制剂质量研讨会

随着国际医药全球化的发展,新兴市场已经成为全球制药产业发展的重点,在药品消费市场的不断扩大的趋势下,未来的药用辅料产业总产值也会水涨船高。<国家药品安全“十二五”规划>明确要求的未通过质量一致性评价的仿制药将不予再注册和注销其药品批准证明文件。这对于药用辅料行业来讲,既是机遇也是挑战。

国药励展与PHEXCOM将举办药用辅料变更申请与制剂质量研讨会,目的在于分享药用辅料变更申请的注意事项,并研讨在药品一致性要求下药用辅料行业的机遇,以及介绍药用辅料分类管理的策略。

主办单位:国药励展

国际药用辅料网

支持单位:全国医药技术市场协会药用辅料技术推广专业委员会

会议时间:2012年11月8日   9:30-16:00

会议地点:厦门国际博览中心215会议室

会议内容:

★    9:00-9:10论坛开幕致辞

宋民宪,教授,CPEC主任

★    9:10-10:10  药用辅料分类管理的策略和企业应对

涂家生,教授,中国药典/美国药典委员会专家委员

★    10:10-11:30  仿制药一致性评价工作进展

袁军,教授,中国药典委员会委员/四川省食品药品检验所副所长

11:30-12:30 午餐

★    12:45-14:15  欧美预混复配辅料的发展及其法规

施拥骏,先生,国际药用辅料网PHEXCOM 运营总监

★    14:15-15:30药用辅料变更补充申请及注册审批

宋民宪,教授,CPEC主任

会议收费:

国际药用辅料网VIP会员或CPEC会员的单位限2人免费参加。

非国际药用辅料网VIP会员的单位:RMB 1200 /人(在10月1日之前汇款,会务费1000元/人,汇款账号见回执表)

会议咨询及报名请拨打:021-55807300

参会回执请发送至:info@phexcom.com 或传真至:021-55802628

联系人:范小姐

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2012 PhexShow 药用辅料论坛

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