罗氏新药化“危”为“机”

罗氏新药化“危”为“机”

19项后期临床试验中,有12项是新药

　　今后18个月里,罗氏预计将从19项后期临床试验中获得一大批新产品,以抵消第三大最畅销产品、乳腺癌治疗药物赫赛汀或将面临的销售损失。

　　保持领先

　　日前在伦敦投资者推介会上,罗氏介绍了携带化疗药物和复合药物的新抗体药物。凭借其规模庞大的诊断部门,罗氏开创了个性化药物治疗时代。首席执行官施万(Severin Schwan)表示,该集团将继续在这个领域保持市场领先地位。

　　在罗氏19项后期临床试验中,有12项是新药,令广大投资者对罗氏的发展前景感到放心。2011年,罗氏在研发项目上总计支出83亿瑞士法郎(合87亿美元)。

　　罗氏计划到2015年在药品开发成本上获得15%的效益提升,逐步将净债务杠杆比率从2011年时的25%降低到15%以下。

　　一系列在研新药中包括携带化疗药的一种新颖“武装化抗体”T-DM1,这是正在开发的9种所谓抗体-药物偶联物(ADCs)中的第一种,被认为是抗癌领域的一大进步。

　　罗氏表示,另外一只RG7593的ADC已在血癌治疗中产生良好的初步结果。

　　T-DM1将与最近刚刚推向市场的Perjeta一起,提升罗氏的乳腺癌治疗业务。目前,两项对立的研究正在对患者使用赫赛汀多长时间为宜展开评审。研究结果或许对这个重磅炸弹药物的销售产生潜在影响:要么进一步提升,要么受到削弱。去年,赫赛汀实现销售额52.5亿瑞士法郎(合55亿美元)。

　　两项研究

　　两项研究的数据将在9月28日~10月2日于维也纳召开的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)会议上公布,这一时间要早于许多分析人士的预期。

　　今年上半年,赫赛汀销售额增长了11%,达到29.5亿瑞士法郎。赫赛汀将在2014年失去专利保护。

　　罗氏开展了一项名为HERA的研究,对使用赫赛汀长达2年时间(而不是标准1年)的治疗效果进行研究。与此同时,法国一项名为PHARE的对立性研究正在考量患者是否只使用6个月就能达到同样的疗效。

　　虽然分析人士对使用赫赛汀更长时间就能带来的更大治疗好处持怀疑态度,但是,如果从PHARE研究得出令人信服的结果,欧洲医疗保健系统可能会大幅削减赫赛汀的使用,使赫赛汀的收入减少15亿美元。

　　也有分析师认为,PHARE的研究数据将不会产生强大的冲击波。

　　罗氏另一只正在开发的药物RG7652将进入后期试验阶段。研究显示,通过针对PCSK9的蛋白质,该药可以大大降低坏胆固醇LDL的水平。这是几家制药公司的一个热门研究领域。

　　作者:Caroline Copley

　　编译:王迪

　　来源:路透社