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多发性硬化症治疗新药Aubagio获批

发布者:国际药物制剂网 发表时间:2012/9/21     点击: 114

多发性硬化症治疗新药Aubagio获批

9月12日,FDA批准赛诺菲的Aubagio(teriflunomide,特立氟胺)上市,该片剂每天一次,用于治疗成人复发型多发性硬化症(MS)。

FDA相关审评官员称:“在临床试验中,使用Aubagio治疗组比安慰剂组的复发率低30%。多发性硬化症可损害运动、感觉和思维,所以Aubagio是提供给患者众多治疗方案中的又一选择。”

多发性硬化症是一种中枢神经系统的慢性、炎症和自身免疫性疾病,扰乱大脑和其它身体部分之间的通信。该病是引起年轻成年人神经功能障碍最常见的原因,女性发病率是男性两倍。对于大多数多发性硬化症患者来说,起初是恶化功能发作(复发),然后是恢复期(缓解)。随着时间的推移,恢复期可能是不完全的,甚至会导致进行性下降。

临床试验中Aubagio最常见的副作用包括腹泻、肝功能异常、恶心和脱发。

来源:医药经济报

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