靶向抗癌新药CM118项目落户上海张江

    据再新公司董事长兼总经理唐明博士介绍,再新医药的核心创业团队就是同样位于张江高科技园区的卡南吉医药(上海)有限公司的留学生核心创业团队,再新公司的抗癌新药项目CM118与卡南吉公司的抗癌新药项目CM082一样,都是由国际著名新药研发科学家梁从新博士设计开发;梁从新博士同时担任再新公司和卡南吉公司的首席科学家兼执行副总经理。

    卡南吉公司抗癌新药CM082项目的目标是瞄准辉瑞公司已上市的靶向抗癌药索坦(即舒尼替尼),保留其药效但大幅降低其毒性,从而取代索坦。在过去的两年多时间里,CM082项目作为张江新药孵化平台的第一个孵化项目,应用VIC商务模式(风投资金+知识产权保护的优秀项目+CRO研发外包),成功完成了临床前研究,获得国家药监局颁发的临床实验批文,取得了阶段性的成功,显示出VIC模式在中国市场环境的可行性和巨大优越性。

    多年来,梁从新博士在美国开发了一系列抗癌新药项目,他一直在寻找一条切实可行的路,把一些好的新药项目引回中国继续开发,造福中国的患者。2011年8月,梁从新博士向卡南吉公司董事长兼总经理唐明博士建议,基于卡南吉公司CM082项目的成功经验,希望再引进一个抗癌新药项目到中国开发,得到了唐明博士的认同,他们决定全面复制CM082项目的成功模式,引进CM118项目。该项目一经提出就受到好几位卡南吉创业团队成员的热烈响应。著名金融学家、上海交通大学高级国际金融学院执行院长张春博士说:“中国改革开放30几年来,绝大多数行业都大幅缩小了与世界先进水平的差距,但是新药研发是很少的几个例外的领域。虽然新药研发周期长,风险大,作为改革开放早期出国的留学生,我们有责任为改变中国人吃不起一流抗癌药的局面做些努力。”与此同时,CM118项目也吸引了一些新的创业伙伴,其中有近年回国的中组部“千人计划”专家、著名肿瘤药理/分子生物学家、复旦大学药学院教授余科博士加盟出任再新公司的副总经理。

    今年4月,再新创业团队与美国艾科睿公司签署独家专利授权协议,引进CM118项目在中国进行临床前和临床研究。CM082和CM118都是小分子靶向抗癌新药,但他们针对不同的关键致癌靶点信号通路。CM082是一种VEGFR和PDGFR激酶抑制剂,CM118是一种选择性MET激酶抑制剂。MET激酶与肿瘤生长、转移扩散直接有关(例如导致晚期癌症患者极度疼痛的骨转移)。近期研究更表明MET激酶同时也是目前临床常用的高端一类抗癌药如厄洛替尼、吉非替尼(易瑞沙)、阿瓦斯汀等的重要耐药性机制。MET激酶抑制剂的临床试验证明其对非小细胞肺癌(与厄洛替尼联合使用)、前列腺癌、乳腺癌、卵巢癌(与VEGFR抑制剂联合使用)有很好的效果。

    再新公司副总经理余科博士回国前在大型跨国制药公司从事了20年抗癌新药研发工作,取得了很高水平的业绩,目前她负责领导CM118项目生物学方面的研发工作。据余科博士介绍,目前世界上尚未有获批上市的MET激酶抑制剂抗癌药,但好几家大制药公司在这方面都已进行了多年的大量研发投入,并已经进入大规模临床阶段。

CM118项目在中国的临床前工作已经开展了3个多月,根据目前的初步研究结果判断,这个项目在药效和毒性方面都显示出很好的前景。显而易见,未来癌症治疗趋势是与靶向治疗相结合,一种有效的低毒性MET抑制剂将成为这种治疗趋势的一个重要组成部分。因此,我们选择CM118项目作为再新公司开发的新药项目。

    对于CM118项目的临床前研究,位于张江高科技园区的桑迪亚医药技术公司、韶远化学技术公司、美迪西生物医药公司等医药研发外包CRO公司,以及复旦大学药学院将提供主要的研发外包服务。张江生物医药基地为CM118项目落户张江园区提供了大力支持。

来源:慧聪制药工业网