国内第一个注射液获准在欧盟上市销售

   江苏恒瑞医药股份有限公司23日发布公告称,该公司生产的注射用奥沙利铂获准在荷兰上市销售,根据欧盟药证互认法规,获此批准后,奥沙利铂可以在欧盟其他国家上市销售。这意味着恒瑞成为国内第一家注射液获准在欧盟上市销售的制药企业。

    奥沙利铂属于新的铂类抗癌药,常用于转移性结直肠癌治疗,或辅助治疗原发性肿瘤完全切除后三期结肠癌。

    2012年12月,恒瑞公司生产的抗肿瘤药伊立替康注射液通过美国FDA认证,成为在美国上市销售的首个中国制造的注射剂。今年4月份恒瑞生产的首批注射剂已销往美国,实现了国产注射剂在美国市场零的突破。

    据了解,2012年8月恒瑞抗肿瘤药制剂国际化生产基地已被列入由国家发改委、财政部、工信部和卫生部4部委联合认定的<2012年通用名化学药物发展项目支持名单>。

来源:慧聪制药工业网