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吡格列酮片仿制药申请获得FDA批准

发布者:国际药物制剂网 发表时间:2012/8/24     点击: 258
   近日,迈兰公司吡格列酮片仿制药新药申请(ANDA)获得美国食品药品管理局(FDA)批准,此次批准共包括15mg、30mg和45mg3个剂量。

    先前FDA已经批准了迈兰公司的吡格列酮盐酸片和二甲双胍盐酸片的ANDA。

    FDA授予迈兰公司吡格列酮的市场专利期限是180天。

来源;慧聪制药工业网

【编辑:amanda】 国际药物制剂网       本文链接: http://www.phexcom.cn/hydt.aspx

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