药监加强药用辅料监管 “毒胶囊”能否一去不返?

“毒胶囊”的阵风刮过,留下了消费者对胶囊制品的心有余悸,原料药对药品质量的影响众所周知,而辅料对药品质量的影响一直未能取得广泛重视。托“毒胶囊”影响广泛之福,药用辅料的监管开始得到相关部门的重视。近日,国家药监局发布<加强药用辅料监督管理的有关规定>,对辅料的监管将参照原料的模式,提高标准,严格处罚。

药监加强药用辅料监管 “毒胶囊”能否一去不返?

    药品质量牵系着消费者的生命安全,药品的安全经不得半点马虎,相关部门对制药行业的各项规范的制定和实施一直非常重视,颁布过不少相关规定来规范行业。规定颁布初期,对制药业内的企业有一定的制约作用,而当相关部门严加监管的风暴平息之后,制药企业往往会不同程度的忽视法律法规,各种违规现象又卷土重来。

    各种违规行为屡禁不止,业内企业的法律意识及对行业的维护意识是其中很大的原因。做为业内的一份子,行业内的秩序维护好对行业内的秩序,促进业内企业的健康发展起着决定性的作用。业内企业只有意识到行业与业内企业的共生关系,更好的从自身出发,用实际行动来维护行业的发展。减少假冒伪劣、以次充好,让类似“毒胶囊”从此绝缘于制药行业。制药上下游链条上的企业应该意识到,覆巢之下安有完卵,如若整个行业都摇摇欲坠,又何来企业的发展之路呢?

    然而,在这条监管的路上,仅靠制药企业的自身自律性显然是远远不够的。营利,是企业的本质。企业在追逐更高的利润的时候,往往会淡化道德的界限,所以才出现了各种药品不合格、药企污染环境的现象。这时候,相关部门的监管就显得尤为重要。虽然,各种相关的监管法规颁布了不少,但是通过观察不难发现,在法律法规颁布后的执行阶段往往有些差强人意。

    制药行业内的企业规模小、分布散,不便于管理,这是整个制药行业的现状,但这不能成为相关部门监管不严格的理由。越是监管难度大的行业,其成效更能体现出监管部门的存在价值。这次国家药监局发布<加强药用辅料监督管理的有关规定>,从条例上来看,对监管的范围划分的十分清晰,对企业、对相关负责人的责任也解释的十分清晰,接下来就剩下对规定的执行阶段了,一个完善的法律法规对一个行业来说是一次洗牌与提升的开始,而对规定的执行则是肃清和完善行业最重要、最关键的步骤。

    药用辅料对药品质量的影响力已经让业内产生了共识,为了给药用辅料一个积极健康的市场,国家药监局发布<加强药用辅料监督管理的有关规定>,有了相关规定之后,希望能真正的杜绝一切“毒胶囊”事件的发生,让类似“毒胶囊”的违规事件在规定的执行下从此在业内消失,重拾消费者对胶囊剂药品的信心,还给消费者一个健康的药品供给市场。

来源:慧聪制药工业网