抗菌药物临床使用规范工作全面推开

    8月1日,<抗菌药物临床应用管理办法>(以下简称<办法>)将正式实施。此前的7月27日,广东省卫生厅在其官网上公示了<广东省抗菌药物临床应用分级管理目录(2012年版)>(以下简称<目录>)。<目录>共涵盖临床常用的160个抗菌药物品种(品规)。

    广东省要求医疗机构在该<目录>范围内对本机构抗菌药物临床应用分级管理目录进行梳理调整,并按照<2012年全省抗菌药物临床应用专项整治活动工作方案>的要求严格控制抗菌药物购用品种、品规数量。

    同时,要求省内医疗机构按照<目录>要求进一步明确本机构不同专业技术职务任职资格医师使用抗菌药物的权限。标注“*”的抗菌药物品种,原则上仅限于三级医院使用。特殊情况下,其他医疗机构因个案治疗需要使用此类抗菌药物的,应当严格执行特殊使用级抗菌药物会诊制度,由3名以上药学、临床医学等相关专业副高级职务任职资格的人员讨论后决定,做好记录并填写附件中的<广东省特殊使用级抗菌药物临床使用会诊单>。

    除广东省外,7月28日,河南省卫生厅也发布通知,为配合卫生部8月1日起将实施的<办法>,河南省出台相关措施,遏制抗菌药物滥用,并将全省126所二级以上医院纳入抗菌药物应用监测网。

    记者初步统计,截至目前,江苏、青海、海南、河南、浙江、上海、安徽、广东、贵州、湖北等省市已公布2012年抗菌药物临床应用分级管理目录,国内抗菌药物临床使用的规范工作已经全面推开。

    药企艰难转身

    采访中,记者从有关抗菌药物企业市场人士处了解到,<办法>试行前,国内抗菌药物品类高居药品销售榜前列,一度占全部药物市场份额的25.38%。

    其中,抗生素占抗菌药物的比例在75%以上,头孢菌素类占比接近50%。而反观世界发达国家医药市场,头孢菌素及抗菌复合制剂仅占2%。从限抗政策试行影响来看,2011年第四季度全身用抗感染药物的增长率为-10.69%。

    抗菌药物相关企业的中报预告显示,多家抗菌药企业今年业绩出现滑坡。仟源制药上半年业绩继续下降,且幅度约为40.87%~49.31%;金城医药半年度业绩同比预计下降69%~76%。而据记者从企业了解到的信息,相关企业正在谋求转型。

    鲁抗医药董事长高祥友称,为了应对市场变局,鲁抗近年加快了调整转型步伐,通过产品结构调整、兼并重组,不断提高自身竞争力。只是多年来形成的企业产品结构,调整起来并非那么容易,今年5月,鲁抗的又一款半合成头孢菌素新产品头孢孟多酯钠获上市资质。

    在石药董事长蔡东晨眼中,抗菌药物限用、基本药物最低价中标、药品政策性降价等宏观调控的深入推行,使2011年成为多数制药企业的“寒冬”。近年来,作为医药行业的领军企业,石药集团契合医药行业改革大势,以转型升级为突破口,开发高附加值的新药制剂和新兴原料。集团原料药与制剂销售比重已经从原来的7∶3变成5∶5,“十二五”末原料药与制剂比重将调整为3∶7。目前,石药集团的发展目标锁定在创新药上,今后将在心脑血管、抗肿瘤、内分泌和精神类药物等重点领域推出7个重磅药物。

来源:慧聪制药工业网