FDA警告:瓶内见颗粒 Hospira急被召回

召回如下产品的某些批次:

卡铂

阿糖胞苷

紫杉醇

甲氨蝶呤

2012年7月16日通告

问题:Hospira和FDA通知医疗专业人士,因玻璃瓶颈嵌入可见异物,全国范围内召回某些注射用药物产品。其原因可能是产品接触到嵌入微粒,微粒脱落到溶液中。当悬浮微粒注射至患者体内时,可对患者造成潜在损伤,可能需要医疗介入。症状和体征包括:出血、瘀伤、炎症、瘙痒、皮疹、胸痛和呼吸症状。

参见新闻公布的产品召回批次和失效日期清单。

背景:这些召回产品分布在全国批发商和直接客户群中。Hospira已完成调查,根源归结于供货商玻璃缺陷。Hospira在筹划所有召回产品的退货/换货等问题。正式召回书已随着安全机构通知在美国境内发布。

建议:美国应停止使用和配送现有库存,立即封锁产品。在周一至周五的上午8点-下午5点,拨打1-888-628-0734,安排产品退货。

来源:丁香园