无防腐剂的注射用维库溴铵因含有悬浮颗粒被FDA召回

    问题:因发现少量注射用维库溴铵玻璃瓶中有悬浮颗粒,Bedford实验室宣布召回本品20mg瓶装制剂-国家药物代码(NDC)#55390a?039a?10,批号2067134,失效日期2013.05.31。此次仅召回批号2067134的产品。悬浮颗粒被公认为潜在的健康危害。不良反应可能包括:静脉刺激和静脉炎,常规尸检中发现的临床难以理解的肺部肉芽肿,局部组织梗死,重症肺功能不全,毛细血管和动脉闭塞,过敏性休克和死亡。

    迄今为止,召回批次产品尚未有任何不良事件报道。

    背景:维库溴铵为全身麻醉辅助药物,有助于气管插管,在手术或使用呼吸机促进通气时松弛骨骼肌。
 
    建议:医务人员不得使用此批号产品,应立即隔离退货。详情见于公司新闻。

来源:丁香园