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罗氏被指隐瞒1.5万人死亡报告 涉事药物在华有售

发布者:国际药物制剂网 发表时间:2012/7/10     点击: 182
    瑞士制药巨头罗氏公司因隐瞒致死或副作用报告而被英国监管部门紧急调查。据悉,15年间,1.5万人可能服用其药物而死亡,6.5万人因服用其药物后可能存在副作用。对此,罗氏回应称,隐瞒报告“不是有意的”。

    据英国<每日邮报>今晨报道,上述死亡或不良反应报告最早可以追溯到1997年,都是美国患者打电话“报告”到罗氏美国公司的。

    报道称,这些电话记录都被记录在案,不过却被“封存”在了盒子里。员工也没有将这些报告传递给罗氏药品安全工作人员。对于其中的原因,报道称不清楚。

    目前,英国和欧盟监管部门都下令对罗氏公司进行调查,并对罗氏公司这一隐瞒行为采取行动。但目前调查还没有发现对患者存在安全风险的证据。

    从罗氏中国官网获悉,此次涉及的赫赛汀、特罗凯和美罗华三款药在中国都有售。其中作为全球最畅销抗癌药之一的赫赛汀,在华上市长达10年;而特罗凯进入中国已经达到5年;美罗华早在2000年就进入中国市场,在华上市时间也长达12年。

    成立于1896年的罗氏公司是世界500强企业,早在上世纪20年代,罗氏便在上海设立了办事处。1926年罗氏在上海成立了子公司,全面负责中国市场,直到1950年。1961年,罗氏重返中国。从此,罗氏与中国在科技和商业方面的往来不断增加。

    报告涉及的八款药如下:

    乳腺癌药物阿瓦斯汀 乳腺癌药物赫赛汀

    牛皮癣药物Raptiva 中风药物阿替普酶

    B型肝炎药罗派欣 风湿性关节炎药托珠单抗

    非何杰金氏淋巴瘤新药美罗华 肠癌药物特罗凯

来源:慧聪制药工业网

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【编辑:amanda】 国际药物制剂网       本文链接: http://www.phexcom.cn/hydt.aspx

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