贝伐单抗改善铂类耐药型卵巢癌的结局

       这项随机III期研究由巴黎主宫医院的Eric Pujade-Lauraine博士及其同事进行，研究对象是铂类药物末次给药后6个月内出现进展的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌女性患者(n=361)。考虑到贝伐珠单抗的已知不良反应，研究者排除了具有肠梗阻或腹瘘病史或具有直肠乙状结肠受累征象的患者。患者随机平均分组，接受单纯化疗(3种标准药物之一：紫杉醇、拓扑替康或聚乙二醇脂质体阿霉素)或化疗+贝伐珠单抗联合治疗。单纯化疗组患者如果出现进展，可接受贝伐珠单抗单药治疗。
 
       中位随访13.5个月后，联合治疗组和单纯化疗组的复发率分别为75%和91%。联合治疗组的中位无进展生存期(主要终点)约为单纯化疗组的2倍[6.7个月 vs. 3.4个月；危险比(HR)=0.48；P＜0.001)]。总生存结果还未可知。
 
       在联合治疗组中观察到的不良事件与既往发表和报道的贝伐珠单抗相关不良事件一致。具体而言，联合治疗组患者更常发生≥2级高血压(20% vs. 7%)、蛋白尿(11% vs. 1%)、胃肠道穿孔(2% vs. 0%)和瘘或脓肿(2% vs. 0%)。另一方面，联合治疗组疲乏、腹痛和呼吸困难等可能与肿瘤相关的不良反应的发生率低于单纯化疗组。
Pujade-Lauraine博士认为该研究将会改变铂类药物耐药卵巢癌的临床治疗实践，但还需等待贝伐珠单抗获批用于这方面的治疗，估计下个月将会提交相关申请材料。
 
       Pujade-Lauraine博士声明是罗氏诊断部的顾问并从该公司获得酬金和研究资金。

来源：药品资讯网