诺和诺德重组凝血因子XIII获欧盟积极意见

2012年5月25日，诺和诺德（Novo Nordisk）公司宣布，重组凝血因子XIII产品（recombinant factor XIII，rFXIII）已获欧盟药品管理局人用药品委员会（CHMP）积极意见。CHMP建议批准rFXII的上市许可申请，用于6岁及以上先天性凝血因子XIII A亚单位缺乏症患者的治疗。

研究表明，rFXIII能够预防出血，同时也具有良好的耐受性。

诺和诺德公司执行副总裁兼CSO Mads Krogsgaard Thomsen称：“ rFXIII是为一个很小的患者群体而开发，这体现了我们致力于开发一种广泛及创新性渠道药物以满足血友病及罕见出血性疾病长期未获满足的医疗需求。”

诺和诺德公司预计将在2个月内收到欧盟委员会的最终上市许可批准。若获得批准，该公司计划在今年年底在欧洲市场推出rFXIII。

来源：中国医药数字图书馆