美国食品与药物管理局(FDA)咨询小组于5月15日投票表决,一致同意批准首个快速、非处方人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体检测试剂盒(OraQuick® inhome HIVtest)上市的建议。
小组说,在家中进行OraQuick®HIV检测是安全、有效的。然而,有研究显示其敏感性很低,存在93%的假阴性结果,因而可能导致HIV病毒感染者更不慎重。
口腔拭子检测大约需20分钟出结果,若批准的话,预计价格将低于60美元。
来源:中国医药数字图书馆
【编辑:amanda】 国际药物制剂网 本文链接: http://www.phexcom.cn/hydt.aspx
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