国际制药巨头让失败化合物起死回生

   多年来，辉瑞、礼来和阿斯利康开发了许多化合物。然而，一些化合物最终未能成功上市。目前，得到美国政府资助的科学家将参与一项规模达到2000万美元的行动计划，对制药公司开发的20多个化合物开展临床试验，看看它们是否可用于治疗此前没有考虑过的疾病。如果这些化合物被证明有效，其上市时间将被缩短，而拥有化合物所有权的制药公司将与科研人员一起分享由此产生的利润。

    商业与学术共赢

    传统上，制药公司开发一只新药需耗费约20亿美元，历时14年，严峻的现实令制药公司在确定以哪些疾病作为治疗目标时变得慎之又慎。

    这是美国国家卫生研究院（NIH）推出的第一项联合计划，旨在借用奥巴马总统2013年财政预算中的5.75亿美元资金，降低制药公司的研发风险。为阐明建立这种新型合作关系的必要性，NIH列举了HIV治疗药物AZT，该药先前被作为抗癌药进行开发，却遭到失败。

    NIH院长弗朗西斯·柯林斯（Francis Collins）对外宣布达成此项合作协议，他说：“我们需要以更加系统化的方式，创造更多成功的故事。”由辉瑞、礼来和阿斯利康提供的化合物安全性已被证实。研究人员将获得化学和相关数据。

    礼来负责科学技术事务的执行副总裁严伦博（Jan Lundberg）说：“从某种程度上来说，这是一种商业开发和学术开发共赢的模式。”。

    失败化合物数据库

    制药公司将向科研人员提供化合物，这需要生产更多的物质。阿斯利康表示，为维持对化合物拥有的专利权，并向科研人员提交临床数据，新产生的成本费用将由制药企业承担。目前制药公司没有为“失败化合物”建立数据库，因此不能轻松地从中拿出一只，提交给某个科学家。如果要开展临床试验，光是临床试验用药供给的成本就高达100万美元。

    对于新的研究方向，阿斯利康和辉瑞希望能在中枢神经系统疾病治疗领域取得进展。目前制药公司在这一领域的研发热情已大大减弱。

    NIH表示，如果这些化合物被证明可有效治疗一种新的疾病，制药公司有权利决定是否继续开发成上市产品。只有当NIH的科学家是这些化合物的主要研究人员时，美国纳税人才能从中得益。化合物的特许权使用费随后将返回这家美国科研机构。

    美国卫生及公共服务部部长赛白琳（Kathleen Sebelius）说：“美国人热切等待下一代新药。为加快药物开发进程，在政府、学术界和产业界需要建立一种强大的创新和战略合作关系。”

来源：慧聪制药工业网