Glenmark公司佐米曲普坦口腔崩解片获FDA暂时性批准

    2012年5月16日，印度Glenmark制药公司称，其美国子公司Glenmark Generics公司（Glenmark Generics Inc）佐米曲普坦口腔崩解片（Zolmitriptan orally disintegrating tablets，2.5mg & 5mg）已获FDA暂时性批准（tentative approval）。该药是阿斯利康（AstraZeneca）公司Zomig-ZMT片（佐米格）的仿制药，用于伴有或不伴有先兆症状的偏头痛的急性治疗。

　　2011年9月，Glenmark公司佐米曲普坦片即释片获得了暂时性批准。通过佐米曲普坦产品活性药物成分的生产，Glenmark公司将进行纵向的整合，并计划在获得FDA的最终批准后于2013年5月推出这些产品。

　　根据IMS Health数据，截止2012年3月的12个月内，佐米曲普坦片即释片剂口腔崩解片的销售额分别为1.31亿美元及3100万美元。

　　佐米曲普坦是一种选择性5-HT1B/1D受体激动剂。通过激动颅内血管（包括动静脉吻合处）和三叉神经系统交感神经上的5-HT1B/1D受体，引起颅内血管收缩并抑制前炎症神经肽的释放。适用于伴有或不伴有先兆症状的偏头痛的急性治疗。

来源：药品资讯网