胶囊业“防火” 《行业自律公约》将推行

   “目前我们的胶囊企业需要灭火，也需要防火。”中国医药包装协会副会长、空心胶囊专业委员会主任张世德忧心忡忡的说道。“我们也应当用科学的眼光正视胶囊，正如‘人不可貌相’一样，并非鲜艳的胶囊就都有问题，有些不鲜艳的胶囊也有可能会出现问题。”

    2012年4月，河北、浙江等地区有企业用工业明胶用作空心胶囊原料的现象被CCTV曝光，修正、蜀中等九家制药企业的十三批次的胶囊制剂药品的空心胶囊铬含量超标。新闻一出，有如在制药行业激起了千层浪，对国内药用明胶产业甚至是制药产业，都产生了极大的影响。

    由中国医药包装协会主办的“关注胶囊·关爱健康”活动在合肥举办（API展会同期）。中国医药包装协会副会长、空心胶囊专业委员会主任张世德、中国医药包装协会秘书长蔡弘等参加了会议。在“关注胶囊关爱健康”论坛上，中国医药包装协会副会长、空心胶囊专业委员会主任张世德就目前“铬”超标空心胶囊影响现状、空心胶囊发展及其未来方向等问题，对与会听众们进行了分享。

    空心胶囊行业：“几颗老鼠屎，坏了一锅粥”

    “此次‘毒胶囊’事件中所牵涉的药品生产企业、胶囊生产企业和工业胶生产企业，均应对此承担相应责任。”据张世德介绍，目前我国整体胶囊行业拥有全自动生产线300台左右、半自动生产线400台左右，装机年生产量为2000亿粒左右。此次涉事企业浙江省新昌县华星胶丸厂、卓康胶囊有限公司这两家胶囊生产企业，使用铬含量超标的工业明胶生产“药用胶囊”，而这对浙江新昌的胶囊生产企业产生了极大影响。

    全国有生产许可的空心胶囊生产企业有130家左右，其中浙江省新昌县有41家企业，是全国的三分之一，装机生产能力占全国总量的二分之一，即1000亿粒（全自动生产线30台左右，其余均为半自动生产线）。由于部分企业进行违法生产，所以导致目前浙江新昌地区多数药用胶囊生产企业的生产属于停滞状态，这其中大多数胶囊生产企业是符合国家标准的。

    据介绍，目前国内胶囊行业的主流是健康的，大多数企业具有社会责任意识。“我认为目前把整个胶囊行业看成‘一团漆黑’，对于大多数胶囊生产企业来说是不公平的。同时这样也有可能会引起恐慌。”

    灭火与防火：胶囊行业“自律公约”将推行

    “‘毒胶囊’事件的产生是偶然的，也是必然的。”张世德认为，目前医药空心胶囊行业良莠混杂，这与目前没有明确的胶囊标准有不可缺失的关系，由于缺乏相关标准，所以导致空心胶囊在原料的采集方面没有更多的参照。

    “与其更好的‘灭火’，不如事先做好‘防火’准备”，在张世德看来，目前最紧迫的工作是优先建立起一个标准，因为工业明胶、食用明胶等明胶产品，并不能与药用明胶相比，药用明胶的产品要求规格更高。

    然而回顾近几年发展，不难看出药用空心胶囊行业在不断的自我完善中进步。中国医药包装协会在2007年制订《明胶空心胶囊》协会标准，对于空心胶囊行业起到重要意义。同时，积极为2010版中国药典建言献策，将2000版的《空心胶囊》调整为2010版的《明胶空心胶囊》；将2000版的《肠溶空心胶囊》调整为2010版的《肠溶明胶空心胶囊》；2010版增补《胶囊用明胶》标准。

    同时，据张世德透露，中国医药包装协会空心胶囊专业委员会将大力开展胶囊行业《自律公约》工作，通过《自律公约》对国内胶囊行业企业产生一定规范效果，目前已有32家加入中国医药包装协会空心胶囊专业委员会的空心胶囊企业签订《自律公约》。未来空心胶囊专业委员会将在中国医药包装协会的领导下，重新起草《行业自律公约》，修订完善相关承诺内容，并适时公布。

    辟谣：外观朴素也未必无毒

    “毒胶囊”事件给人们带来了对胶囊行业的很大偏见，前段时间网上流传的“拨开胶囊吃药”、“用馒头夹着药”、“空心胶囊越艳丽越有毒”等流言一时风传。针对这些流言，张世德一一作出了回应，张世德指出，目前很多流言都是不够理智的。

    “‘空心胶囊越艳丽越有毒’这句话完全是错误的，古人云‘人不可貌相’，空心胶囊也一样。”在张世德看来，部分朴素的空心胶囊未必无毒，具体产品有无“铬”超标，还是要取决于对胶囊产品的光谱分析等方式的检测，单纯用肉眼是无法判断胶囊是否“铬”含量超标的。

    同时，张世德认为，目前胶囊行业也存在着一些关于胶囊外观、染色、印字等方面的问题，比如染色剂中的某些含量超标等。国外空心胶囊生产企业大多采用的都是药用明胶生产出的颜色，不会再在产品的基础上进行加工。

    真正认识胶囊对于目前国内的医药市场、药用辅料市场、胶囊市场来说都非常重要，而中国医药包装协会空心胶囊专业委员会也将加强对胶囊行业的宣传，让社会关注、支持胶囊行业的发展。

来源：慧聪制药工业网