默克和Endocyte 公司就Vintafolide的全球研发销售权达成一致意见

2012年4月16日，默克和Endocyte股份有限公司宣布就开发和销售Endocyte的新型肿瘤治疗药物vintafolide (EC145)达成一致意见。目前，Vintafolide用于铂类耐药卵巢癌的一项III期临床研究（PROCEED研究）和用于非小细胞肺癌的一项II期临床研究正在进行。这两项研究都同时使用了Endocyte公司一种在研的辅助诊断试剂etarfolatide (EC20)。

默克研发实验室主席和执行副主席Peter S. Kim称，Vintafolide是一种很有前途的研发后期癌症治疗候选药物。除了继续其首要的铂类耐药卵巢癌适应症的研究外，默克还计划评价它对于其他癌症的作用。

根据协议，默克将通过一个子公司获得开发和销售vintafolide的全球独家权利。Endocyte公司将获得1.2亿美元的预付款，并可能根据vintafolide对于6种癌症适应症的开发、上市和销售情况，获得最高8.8亿美元的里程碑付款。此外，如果vintafolide获批上市，Endocyte公司将在美国与默克平分利润并且在其他地区获得获得2位数百分比的销售版权费。Endocyte公司保有在美国与默克共同经销vintafolide的权利，而默克获得vintafolide在其他地区的独占权。Endocyte将负责PROCEED试验的筹资和完成。默克将负责其他开发活动的费用并拥有对vintafolide决策权。Endocyte公司将继续负责etarfolatide的开发、制造和全球销售。Etarfolatide是一种非介入性辅助诊断造影剂，能够鉴别叶酸受体阳性肿瘤细胞。

Endocyte公司的主席和CEO Ron Ellis称，经过严格的筛选程序，公司选择了默克，因为它是理想的战略伙伴，能最大程度开发vintafolide的治疗潜力，并加快公司在肿瘤治疗领域的研发。这项协议也有利于公司在美国及全球建立自己的销售网络为vintafolide及etarfolatide的上市做准备。

Endocyte公司已经完成了vintafolide在铂类耐药卵巢癌、非小细胞肺癌和实体瘤患者的3项单组临床研究。一项随机II期临床研究（PRECEDENT研究）比较了vintafolide加聚乙二醇多柔比星脂质体（PLD）与单独使用PLD在铂类耐药卵巢癌女性患者中的作用，结果显示vintafolide显著延缓了疾病和死亡的进程，且对以etarfolatide检测到的叶酸受体阳性患者的作用最明显。联合用药中的Vintafolide显示了有限的额外毒性。联合用药常见的不良反应有中性粒细胞减少、疲劳、口腔溃疡和手足发红、肿胀或疼痛。

2012年3月，Endocyte公司宣布欧盟授予vintafolide罕用药地位，公司计划于2012年第三个季度提交上市授权申请。

交易的完成要视何时获得联邦商业委员会对于Hart-Scott Rodino反垄断法案的审查通过。

来源：中国医药数字图书馆