IDSA促抗生素享罕见病药研特权

    美国传染病学会（IDSA）日前提出建议，希望FDA为抗生素提供类似于罕见病药物的审批特权，旨在解决制药行业抗生素研发乏力的问题。IDSA建议让FDA允许抗生素研发者招募较少患者参与临床试验，并快速作出回应。罕见病制药公司近10年已享受了这一特权。

    鼓励政策有助于改善罕见病药研发停滞不前的局面。相同的特权是否利于抗生素的发展，这仍是一个悬而未决的问题。

    目前只有少数大型制药公司参与抗生素领域开发之中。仅有几家主要抗生素制药公司有葛兰素史克和阿斯利康。其它公司或通过与其它公司交易投资抗生素研发，或完全放弃该领域。IDSA认为，监管的变化将推动抗生素的研发出现转机。

    IDSA公共政策和政府关系副总裁RobertGuidos说：“这个建议将创建一个新机制，类似于治疗罕见疾病的孤儿药法案。这将改变游戏规则。”

来源：中国化学制药工业协会