两种新胰腺酶制剂获FDA批准

    3月1日，美国FDA和Aptalis制药公司宣布Ultresa（胰脂肪酶）和Viokace（胰脂肪酶）这两种胰酶制剂通过FDA的审批。Ultresa是一种缓释胶囊，适用于治疗囊性纤维化或其他疾病患者的胰腺外分泌功能不全。Viokace与质子泵抑制剂联用，适用于治疗慢性胰腺炎患者或有胰腺切除术史患者的胰腺外分泌功能不全。

    Ultresa可用作儿童和成人的处方药。Viokace对儿童的安全性和疗效尚未得到证实。Ultresa或Viokace可以与其他任何胰脂肪酶制剂互换使用。

    使用大剂量的胰酶替代治疗可引发纤维化结肠病。无论是使用哪种药物，当其剂量超过每餐2500U脂肪酶/kg体重时，均应谨慎行事。对存在痛风、肾损害或高尿酸血症的患者以及已知对猪源性蛋白过敏的患者开具这两种处方药时亦应谨慎。使用Ultresa和Viokace等所有胰酶制剂在理论上均有传播病毒的风险。

来源：慧聪制药工业网