六措施保障药品安全“十二五”规划实施

    国家食品药品监督管理局局长尹力在23日召开的部分在京全国人大代表、政协委员座谈会上表示，将牢牢抓紧抓好“十二五”规划这个龙头，上下齐心、积极进取、狠抓落实，确保《国家药品安全“十二五”规划》有效实施，确保“十二五”时期食品药品监管工作目标全面完成，为实现食品药品安全长治久安奠定具有决定性意义的基础。

    1月21日，国务院正式印发《国家药品安全“十二五”规划》。这是我国第一部关于药品安全的独立规划。该规划是适应国际国内形势，适应我国经济社会发展以及人民群众需求，全面指导“十二五”时期药品安全工作的纲领性文件。根据规划的总体目标：经过5年的努力，药品标准和药品质量大幅提高，药品监管体系进一步完善，药品研制、生产、流通秩序和使用行为进一步规范，药品安全保障能力整体接近国际先进水平，药品安全水平和人民群众用药安全满意度显著提升。

    尹力表示，规划制定后关键在于落实。“SFDA将从6个方面为规划实施提供保障。一是完善保障药品安全的配套政策。主要是指完善医药产业政策，调整产业结构，促进资源向优势企业集中，鼓励企业创新，提高我国药品、医疗器械领域的自主创新能力。二是完善药品安全法律法规。推动制订执业药师法、修订《药品管理法》、制订处方药和非处方药分类管理条例等。三是加强药品安全监管能力建设。推进专职化的药品检查员队伍建设，深化药品行政审批制度改革，完善政府投入经费保障机制，加强基层、边远地区和少数民族地区药品安全保障能力建设。四是全面落实药品安全责任。按照‘地方政府负总责，监管部门各负其责，企业是第一责任人’的要求，开展企业信用等级评价，监管部门建立部门协调、责任评价和信息共享机制，地方政府建立完善考核评价和责任追究机制。五是完善执业药师制度。六是加强对规划实施工作的组织领导。”尹力指出。

来源：慧聪制药工业网