定位 English [切换] 药用原辅包质量审计、注册及供应;GMP 质量体系咨询;药物制剂研发技术支持和信息服务

欧盟与印度达成双边协议或切断全球仿制药供应链

发布者:国际药物制剂网 发表时间:2012/2/23     点击: 148
    随着印度和欧盟在自由贸易协议上展开的旷日持久的谈判向前推进,分析人士表示,双方加强贸易将危及到印度对世界贫穷国家提供药物。
 
  2月10日,在新德里举行首脑级会议之后,印度和欧盟表示双方将加快行动,争取在年内达成协议。
 
  有评论家担心,印度会屈从于欧盟提出加强知识产权保护和投资保障的要求,或将导致全球仿制药供应被切断。
 
  设置条款
 
  印度制药行业正以15%~25%的速度增长,规模达260亿美元。制药行业不仅成为该国巨大的利润引擎,也是非洲贫穷国家成千上万患者的生命线,这些患者无力购买西方药厂昂贵的专利药治疗艾滋病、疟疾、哮喘和癌症。而印度生产全球80%以上的抗艾仿制药。
 
  欧盟建议在自由贸易协定中设定一项条款,确保拟议中的协定不会对印度自由生产和出口救命药作出限制。然而印度制药公司表示,协定中两大条款(一为知识产权,二为投资者诉讼)令跨国制药公司更容易向印度政府、制药厂和经销商提出起诉。这将大幅度削减印度药品产量,导致药品价格上涨。
 
  前辉瑞高管迪利普·沙阿(DilipG.Shah)表示,欧盟改变了策略,试图建立一个知识产权管理框架,必将危及合法仿制药厂家,进而对仿制药的普及性产生影响。反对人士呼吁欧盟要正确处理相关政策。支持者认为,印度制药行业所受冲击不大,它们更容易进入欧洲市场。
 
  经济建设
 
  自双边谈判于2007年开始以来,印度谈判代表一直拒绝对本国仿制药行业设定诸多限制,如进一步限制低成本的生产,大力走向高质量职业化发展方向,或对制药行业收紧生产许可体制。
 
  与5年前开始启动双边谈判相比,今天的印度和欧盟都面临不同压力。在经历1年的经济动荡之后,欧洲非常渴望打入印度这个有12亿人口的新兴市场。对印度政府来说,2012年将是它推动贸易协定取得进展的关键一年。欧盟是印度最大的贸易伙伴,去年双边贸易额达920亿美元。有预测认为,贸易协定将令印度对欧洲的出口额提升到2015年的2370亿美元。
 
  提交投诉
 
  由于印度面临自身医疗保健危机,许多贫困患者需要为医疗保健自掏腰包,因此,印度生产的仿制药有一半用于国内市场。
 
  欧盟提出放弃两项要求,特别是对专利延长的要求,以及允许制药公司保守科学数据和临床研究的要求。
 
  专家们表示,草案中有更加令人担忧的条款,一旦有专利药厂提交投诉,加强知识产权保护的措施将要求法院对药品生产实施强制性禁令,而在目前阶段,法院往往在案件悬而未决期间允许仿制药厂家继续生产救命药物。
 
  草案中还有扩大诉讼范围的有关措施,专利持有者不仅可以起诉仿制药厂,还可以起诉供应塑料瓶等一般材料生产厂家。最糟糕的是,如果投资人认为遭受损失,他们可以起诉印度政府。
 
来源:医药网

【编辑:amanda】 国际药物制剂网       本文链接: http://www.phexcom.cn/hydt.aspx

在线
咨询

在线咨询服务时间:8:30-17:00

服务
热线

021-55807300
8:30-17:00

关注
微信

PHEXCOM公众号
顶部