百时美施贵宝和阿斯利康药物未获FDA批准
北京时间2012年1月20日早间消息,百时美施贵宝和阿斯利康未能获得美国相关部门的批准销售首批新型试验糖尿病药物。
这两家公司在公告中表示, 美国食品药品管理局要求公司提交有关达格列净(dapagliflozin),用于成年人2型糖尿病)的相关资料,以更好的评估风险和益处。两家公司称,该机构要求提供现行研究的数据,可能还会要求进行新的临床测试。
来源:中国医药数字图书馆
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