新医改基本药物制度使仿制药企业压力重重

    距离新医改方案征求意见结束已有一个多月，最终方案及其实施细则仍未出炉，参加药交会的医药人士纷纷揣测。对此，行业协会有关负责人透露，新医改方案的出台时间有两种可能，一是春节前的年底，二是明年全国“两会”之后。   

    尽管业内仍有很多不同声音，正式的新医改方案及其配套政策亦不明朗，但国家基本药物制度的实施却已是箭在弦上。“最迟一个多月后，基本药物目录就会出台。相关定点、直配的配套政策也会实施。”一位不愿具名的知情人士告诉记者。   

    这位知情人士手上刚拿到一份正在制定中的最新基本药物目录（草案），记者看到这份草案上西药的品种有312个，主要是普药。“国家把基本药物目录内的品种包起来，定点生产，统一配送，集中采购，纳入医保，已是非常明确的思路。”   

    而针对基本药物制度的定点和直配，业内大多声音集中在反对的一面。因为国内大多数是仿制药企业，虽然医保覆盖面的扩大给整个行业带来利好，但新医改必然带来行业的重新洗牌。“能不能进入基本药物目录是关键，进不了就得死，但进了，医院没有利润不肯使用基本药物，药企的利润没法保障，也必然要死。”一位以仿制为主的企业负责人告诉记者。   

    九州通集团副总经理牛正乾则表示：“定点配送如果我们定上就是利好，如果没有就是不好，但总的来说我觉得这个做法不好，因为它带来的是垄断，垄断的结果是使市场正常的竞争机制失灵，服务下降、效率降低、成本上升，长远来看还有价格上涨，还可能出现药品短缺。医改的核心或者非常关键的政事分开、管办分开这才是关键中的关键，如果政事分开、管办分开，至于是否定点生产、是否定点配送、是否医药分开，竞争的结果自然而然会发生，从而发挥市场机制的作用。”   

    那么，新医改下仿制药企路在何方？业内专家指出，一是争取定点资格，但竞争激烈；二是另寻出路——加大自主创新力度，逐渐向研发型企业过渡，或成为非专利药制剂出口供应商。   

    成都康弘药业在业内一直非常低调，但采访中，让记者有些震撼的是，这个年销售十几亿元的企业，其研发投入每年达其销售额的6%，研发团队带头人曾是一家国际知名生物制药公司的研发副总，他正带领团队致力于开发7个一类新药，集中在抗肿瘤、眼科用药和精神领域，其中两个已进入Ⅱ期临床，并获得国内和国际专利。康弘药业董事长柯尊洪告诉记者，他们目前主要生产仿制药和首仿药，但这十几年积累的利润主要都投到研发上，逐步向研发型企业转型。   

    苏州东瑞等企业就是另一种典型。其公司总裁高毅表示，国内仿制药竞争太激烈，目前正有一批企业向非专利药制剂出口供应商转变，东瑞也在2年前开始了这方面的探索。目前新建的两个车间是请德国专家指导，按照欧盟cGMP标准而建，现正进行cGMP认证申请，为日后成为非专利药制剂出口商做准备。

来源:医药经济报