药品生产经营集中整治在即

药品生产经营集中整治在即

将重点检查药品生产企业的原料药使用、委托生产加工、出租厂房设备生产等情况；重点检查药品经营企业购销渠道、证照票据管理等情况。要求行动计划2月份开始全面展开，6月前取得阶段性成果

　　记者从“2012年全国药品安全监管工作会议”上获悉，国家食品药品监督管理局（SFDA）计划在今年上半年就药品生产经营开展一次集中整治行动。据悉，会后SFDA将就此事发文进行部署。

　　作为保障公众用药安全的坚强基石，药品生产流通领域的大多数企业均诚实经营、规范经营。然而，也有部分企业存在较为突出的问题或极其危险的倾向，若不能及时解决或纠正，将破坏正常的医药市场秩序，影响整个医药产业的健康发展。对上述情况， SFDA副局长吴浈要求，必须下大力气整治当前药品生产流通领域存在的突出问题。

　　SFDA安全监管司司长李国庆透露，集中整治行动着重解决药品生产环节原料来源、物料平衡、非法委托加工和药品经营环节“挂靠”、“走票”等问题。

　　对药品生产企业，要重点检查原料药使用、委托生产加工、出租厂房设备生产等情况；对药品经营企业，要重点检查购销渠道、证照票据管理等情况。

　　药品生产企业生产销售假药已经查证属实的，各级食品药品监管部门要依照《药品管理法》第七十四条的规定，一律撤销药品批准证明文件。其中，有使用非法化工原料生产、违法委托生产、已停产企业参与生产假药情形的，一律按照情节严重依法撤销药品批准证明文件，并吊销《药品生产许可证》。对已查证属实药品经营企业出租转让证照票据经营假药的、明知渠道不清或手续不全仍然购销假药等情形的，一律按照情节严重依法吊销《药品经营许可证》。对生产销售假药的药品生产经营企业，一律公开予以曝光；对涉嫌犯罪的，一律移送公安机关追究刑事责任。对姑息迁就、查处不力的，应严肃追究相关部门和责任人的责任。

　　吴浈强调，各级食品药品监管部门应高度重视此次整治行动，对违法违规行为绝不姑息。通过这项整治，要使药品生产流通秩序在短时间内有明显好转，质量保证水平有明显提高，药品监管部门的权威和公信力有明显提升。

该项行动计划在今年2月全面展开，要求在6月前取得阶段性成果。

来源：医药经济报