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塑化剂新研究: 未能确定风险 特殊人群慎用

发布者:国际药物制剂网 发表时间:2012/1/17     点击: 215

塑化剂新研究: 未能确定风险 特殊人群慎用

  最近,一项发表在《环境与健康展望》(Environmental Health Perspectives)期刊上的新研究发现指出,许多普通药品和保健品含有大量通常在塑料中所含的被称为邻苯二甲酸酯的化学物质(塑化剂)。这些化学物质在大鼠和人身上与各种激素和生殖问题有牵连。从事此类研究的科学家称,他们还不能确切说出在药品中邻苯二甲酸酯达到怎样的水平才会成为健康风险,但孕妇和儿童现在就要注意,尤其是那些因慢性病长期服药者。

  上述研究的报告作者、波士顿大学的Slone流行病学研究中心药师Kathy Kelley介绍说,为了解含这些化学物质的药品牵涉面究竟有多广,研究人员从因特殊包衣致破碎或咀嚼不安全而被列出的450种药品着手,随后大量查阅文献获取新药信息,还在网上作了全面搜索,并通过药房渠道寻找在成分中标出邻苯二甲酸酯的药品,对信息不完全的药品则直接联系制造商。由于在药物传输系统使用邻苯二甲酸酯属于商业秘密,FDA并不要求制药公司披露,研究人员就通过搜集专利资料去了解。

  这项研究总计搜索了500至1000种保健品和药品(包括处方药和非处方药),包括高血压药、泻药、消炎药、抗生素、肌肉松弛剂、膳食补充剂和一些制酸剂,所有品种邻苯二甲酸酯水平甚高,它们具有定时释放或靶位释放的性质。报告指出,有超过100种的保健品/药品含有两种在一系列动物和婴儿研究中已被证明有影响健康的邻苯二甲酸酯化合物。

  邻苯二甲酸酯为一类具有广泛工业用途的化学品。作为塑料中的成分,它们提供柔韧性和弹性。在胶囊和药丸的包衣层中,它们可以帮助调节活性成分释放和传输至消化道的特定位置,在那里被有效吸收。在以前的研究中,科学家们已经在服用包衣药品,包括囊肿性纤维化和慢性消化道炎症药的患者的尿液中发现了高水平的邻苯二甲酸酯降解产物。

  纽约西奈山医学院生殖流行病学家Shanna Swan指出,了解邻苯二甲酸酯的健康风险有多大还为时过早,但孕妇是最需要关注的,特别当她们需要长期服用有包衣的药丸时。在食品、个人护理产品和家用化学品中也有邻苯二甲酸酯,这些来源也会增加邻苯二甲酸酯摄入。Swan建议因慢性疾病需长期服药的孕妇尽可能选用无邻苯二甲酸酯的药品。

  人们如要避免邻苯二甲酸酯摄入,应该阅读标签的非活性成分内容;也可以关注制剂的传输系统,如“缓释”、“控释”、“延时释放”、“靶向释放”和“肠溶包衣”药品最有可能使用邻苯二甲酸酯。

眼下不大可能完全避免在药品中使用邻苯二甲酸酯,而且并非所有含邻苯二甲酸酯的药品在包装说明中提到这类非活性成分。研究人员不希望人们停止服用所需的药品。现在需要进一步开展研究,采取行动则是药品监管机构的职责,诚如哈佛大学公共卫生学院的生殖生理学家、这项研究的作者之一的Russ Hauser 博士所说的那样:“药品中是否可以使用邻苯二甲酸酯应该由联邦政府层面作出决定。”

来源:医药经济报

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