迈兰仿制药获FDA批准在美上市

迈兰仿制药获FDA批准在美上市

近日，Mylan（迈兰）医药公司生产的Eprosartan甲磺酸片获得美国食品药监局（FDA）的上市批准，此次通过的包括400mg和600mg两种片剂。

Eprosartan甲磺酸片是一种Abbott Laboratories' Teveten药片的仿制药，用来治疗高血压。公司获得180天的独家市场运作权，将很快将其上市销售。

据美国艾美仕市场研究公司（IMS）公布的数据显示，Eprosartan甲磺酸片400mg和600mg两种药片带来的市场份额将达到490万美元。

另外Mylan公司称170种待批的新药申请，在市场上一年能带来984亿美元的销售收入。

来源：生物谷