欧洲为黑色素瘤药vemurafenib开绿灯
欧洲人用医疗产品委员会日前推荐罗氏公司的新型蛋白激酶抑制剂vemurafenib治疗不可切除或转移的基因检测证实为BRAF V600E变异的黑色素瘤患者的上市许可,本品的商品名为Zelboraf,是小分子靶向药口服药物。
除了考虑到vermurafenib的临床效果之外,CHMP 同时也关注了本品导致的包括鳞状细胞癌等继发性新生肿瘤的风险,但是委员会认为该风险在可接受的范围内,同时他们还建议罗氏找到有效降低本品风险的办法,而且还建议临床医生对患者进行常规检查。FDA 已经于今年8月批准了本品。
来源:医药经济报
【编辑:amanda】 国际药物制剂网 本文链接: http://www.phexcom.cn/hydt.aspx