罗氏在欧洲申请上市靶向皮肤癌药物获关键认可

罗氏在欧洲申请上市靶向皮肤癌药物获关键认可

杰出的“个性化”皮肤癌治疗药物已经获得了欧洲药品机构的认可。罗氏表示欧洲药品管理局支持批准它的靶向治疗黑色素瘤药物。瑞士制药巨头希望能够在二月得到欧洲委员会的正式批准。

此药物--由位于加利福尼亚州伯克利的第一三共株式会社下属Plexxikon公司采用独有的生物技术开发--用于治疗有BRAF基因突变的恶性黑色素瘤，第一三共株式会社的合作伙伴罗氏公司将提供治疗前筛查病人基因突变的配套诊断试剂。FDA已经在2011年8月批准了施贵宝的黑色素瘤药物Yervoy。分析师预计Zelboraf的销售额-- 6个月一疗程的费用为56,000美元--5年内可达到近10亿美元，路透社报道。

Zelboraf要对付的是最致命的皮肤癌，不幸的是，它的发病率一直上升。根据罗氏公司提供的数据，2008年全球新增黑色素瘤20万例，高于2002年的16万例，并且全球每年死于此癌的人数约为4万人。去年罗氏公布该药（通用名Vemurafenib）的试验数据让临床医生印象深刻，对于预期寿命超过一年的机率小于四分之一的黑色素瘤患者，与标准化疗相比该药可使患者在治疗过程中的死亡风险降低63％。

罗氏公司的首席医学总监及全球产品开发部主任，哈尔巴伦博士在一份声明指出：“对于那些直到最近才有了有限的治疗方法的转移性黑色素瘤病人，（人用药品委员会）批准Zelboraf的建议是一个重要的里程碑。”。“我们正在与全球的卫生当局密切合作，使患有这种致命疾病的患者可以尽早用上Zelboraf。”

原文链接：

http://www.fiercebiotech.com/story/roche-gets-key-nod-targeted-skin-cancer-drug-en-route-eu-approval/2011-12-16

来源：中国药促会