鲁宾制药仿制药度洛西汀获FDA批准

鲁宾制药仿制药度洛西汀获FDA批准

　　印度鲁宾制药最近宣布，其美国分公司开发仿制礼来公司的品牌药欣百达(Cymbalta,盐酸度洛西汀)肠溶缓释胶囊的20mg、30mg和60mg盐酸度洛西汀缓释胶囊简略新药申请（ANDA）获得美国FDA初步批准。

　　鲁宾盐酸度洛西汀缓释胶囊是与欣百达具有生物等效性的非专利药，临床适用于严重抑郁障碍（MDD）症、广泛性焦虑症（GAD），以及伴有糖尿病周围神经病变的神经病理性疼痛(DPNP)、纤维肌痛症（FM）和慢性肌肉骨骼疼痛症的治疗。根据IMS数据统计，20mg、30mg和60mg欣百达截至2011年前12个月的年销售额约35亿美元。（朱军生）

来源：医药经济报