拜瑞妥有望获批新适应症

拜瑞妥有望获批新适应症

　　11月13日，拜耳宣布关于拜瑞妥的最新研究成果：每日两次口服拜瑞妥联合标准抗血小板治疗和单用标准抗血小板治疗相比，前者显著降低了主要疗效终点，即急性冠脉综合征（ACS）患者的心血管性死亡、心肌梗死和卒中的复合发生率。此外，利伐沙班2.5mg联合标准疗法和单用标准疗法相比，前者显著降低死亡率。

　　此外，在美国心脏协会学术会议上发布并在《新英格兰医学杂志》上发表的关键性Ⅲ期ATLAS ACS 2-TIMI 51研究结果显示利伐沙班和单用标准疗法相比，显著增加大出血发生率，但并未增加致死性出血风险。

根据拜耳的计划，拜瑞妥的急性冠脉综合征二级预防的上市申请将在今年年底前提交。考虑到ACS的疾病严重性和利伐沙班可能带来的临床获益，美国FDA批准了拜瑞妥在此适应症的审批将进入“快速通道”。

来源：医药经济报