中药欧盟注册专家指导组成立

中药欧盟注册专家指导组成立

2011年5月实施的欧盟《传统植物药指令》规定，未经注册的中药将不得在欧盟市场上作为药品销售和使用。国内中药产品要想以药品身份进入欧盟国家，必须完成注册。国家中医药管理局近日成立中药欧盟注册专家指导组，将为国内企业提供相关指导，以推进“重大新药创制”国家重大科技专项有关中药国际注册内容的实施，落实和欧洲药品与保健品质量管理局签署的科技合作协议。

专家指导组组长由中国中医科学院叶祖光研究员担任，专家指导组将统筹指导中草药专论的研究和编写，提出品种目录和推荐参加编写的专家；深入研究我国中药在欧盟注册的相关问题，向管理部门提出工作建议，协调国外专家参加具体品种的编写工作；还将对有关企业开展中药欧盟注册工作提供技术指导、咨询及相关业务服务。专家组秘书处设在国家中医药管理局中药质量控制重点研究室。

来源：中国药促会