普鲁卡因：环保压力逼退部分产能

    普鲁卡因：环保压力逼退部分产能

 

    今年1~6月，我国普鲁卡因出口量为104吨，同比上年的128吨又下降了18%，出口金额为121万美元。和10年前相比，如今我国普鲁卡因的年出口量仅为原来的37%左右，不到以前的五分之二。在普鲁卡因出口量连年下降的同时，普鲁卡因的出口价格却不断攀升，特别是最近几年，上升的幅度很大。　　
　　环保压力当头
　　2010年，我国普鲁卡因平均出口价格为每公斤9.67美元，比上年增长了7.6%；2011年1~6月，我国普鲁卡因平均出口价格为每公斤11.6美元，同比上年的每公斤9.53美元大涨了27.7%。和10年前相比，如今我国普鲁卡因的平均出口价格是以前的2.4倍。 
　　为什么我国普鲁卡因出口量在不断下降且降幅达60%多？而在出口量逐年下降的同时，出口价格却又大幅攀升240%？造成这一现象的主要原因为： 
　　生产厂家减少。多年来，我国主要的普鲁卡因原料药生产企业为南京制药厂、重庆西南合成制药有限公司和浙江三门华丽医药化工有限责任公司，这3家企业的产量占全国总产量的85%左右，出口量占到全国的90%左右。
　　南京制药厂和重庆西南合成制药有限公司均为老企业，由于成立时间较长，因此，这两个企业的生产厂区均位于城市的近郊。随着城市化进程在不断加快、城市的面积在逐渐扩大，以前的近郊区逐渐变成了主城区。医药原料药企业属于化工企业，对环境有一定的污染，城市的不断扩大使这些企业面临着搬迁问题。南京制药厂和重庆西南合成制药有限公司先后对老厂区进行了搬迁。由于新的生产区对环保治理、设备投入、交通等许多方面的开支均要大大高于老厂区，而普鲁卡因原料药本来就是微利产品，搬迁后生产成本有了较大提高，经过反复测算，如果企业继续生产，将面临着亏损的局面，迫不得已南京制药厂和重庆西南合成制药有限公司先后放弃了普鲁卡因原料药的生产。
　　目前我国主要的普鲁卡因原料药生产企业为浙江三门华丽医药化工有限责任公司，该企业现在年产能为300吨左右。
　　环保压力加大。多年来，我国企业生产普鲁卡因原料药一直采用以对硝基甲苯为起始原料，经过氧化、酯化、还原、成盐等几步反应，最终生成盐酸普鲁卡因成品（现在一般以对硝基苯甲酸为起始原料）。这条工艺路线比较成熟，收率较为理想，操作不复杂，产品质量较好，对设备要求不高，成本容易控制，投资额不大。但是，该工艺路线最大的缺点就是产生的“三废”较为严重，对环境的污染较大。 
　　全国各地对环保治理的力度在不断加大，普鲁卡因原料药生产企业的环保压力也越来越大，意味着要投入较大的费用来进行“三废”处理，使生产成本不断上升，由此逼退了一些在生产及计划上马项目的企业。全国生产普鲁卡因原料药的企业越来越少，新开工的生产线几乎没有，产量逐年下滑，出口量也随之下降。由于市场的需求还在，产量少了，产品的价格也就逐步上升。 
　　新用途及产品销售看好
　　从长远看，普鲁卡因作为老牌局部麻醉药，长期以来在临床上大量用于浸润麻醉、阻滞麻醉、腰椎麻醉等，其疗效确切、毒副作用小、安全可靠、价格低廉，为临床必不可少的常用药品，应用面广量大。
　　近年来，研究还发现普鲁卡因还能抑制心脏异位起搏点自律性，扩张血管，改善脑血流、脑营养和微循环障碍，抑制单胺氧化酶活性等，临床新用途层出不穷。目前，国内外市场上含普鲁卡因用于延缓衰老的医药产品及保健产品制剂较多，且销售情况也不断看好。
　　近年来，还发现普鲁卡因可以调节植物神经功能，缓解精神压力，有效减轻健康人以及病人（尤其是老年病人）的抑郁和忧虑。目前在经济发达国家中，因工作生活节奏加快，各种压力不断加大，还有空虚等各种因素引起的精神神经障碍患者逐渐增多，使普鲁卡因的市场应用不断扩大，预计未来国内外市场普鲁卡因的需求将会呈现稳步上升的态势。　　
　　改进工艺路线
　　普鲁卡因作为临床应用面广量大的刚需产品，今后国内外市场需求仍将十分旺盛，近年来，它的出口价格在不断攀升，其经济效益也十分可观。而近年来出口量不断减少的主要原因却是因为生产工艺路线老化，污染较为严重。所以我国生产企业应加大科技投入改革工艺路线，创出一条绿色环保的新工艺，使之能适应绿色环保的社会。据悉，国外生产企业已采用了更加科学、更加环保的工艺路线，如：在氧化工序中采用空气氧化的方法替代氧化剂氧化的方法；在还原工序中采用加氢还原的方法，而不是铁粉还原法，从而避免了大量废渣的产生。
　　我国大专院校和科研机构也在积极研发普鲁卡因生产的新工艺路线，并取得了一些成果。如：南京工业大学李方实等人前不久向国家知识产权局提出了“普鲁卡因的制备方法”的发明专利，专利公开号为CN1562961。该发明专利涉及一种普鲁卡因的制备方法，用这种制备方法生产普鲁卡因，催化剂便宜、生产成本低、工艺简单操作方便、转化率和收率高以及产品纯度高，工艺路线短，催化剂可多次循环套用，无“三废”。南京工业大学理学院贾志刚等人在《精细化工中间体》杂志上发表文章，阐述了用催化加氢法代替铁粉还原法生产普鲁卡因的新工艺。该工艺以雷尼镍为催化剂，氢气为还原剂，直接在二甲苯溶剂中还原硝基卡因为普鲁卡因。省去了铁粉还原法中用酸析出硝基卡因的步骤。由于不用铁粉还原，没有铁离子的引入，使产品品质大为提高。
　　相信只要我国生产企业不断改革工艺，采用更加科学、绿色、环保的新生产工艺，积极解决好生产中的“三废”处理问题，未来我国普鲁卡因生产和出口的前景仍将十分光明。
来源：医药经济报