FDA关注含屈螺酮避孕药的血栓风险
9月26日,FDA告示公众,该机构密切关注使用含屈螺酮(drospirenone)的避孕药可能增加血液凝块的风险,尽管目前尚无定论。FDA已完成了两项2011年研究的审查工作。今年5月31日FDA曾经发出相关通知。
目前,FDA正继续审查一项其资助的评估几种含不同激素的避孕药血液凝块风险的独立研究。
这项研究的初步结果表明:使用含有屈螺酮避孕药妇女比服用其它激素避孕药者血栓风险增加约1.5倍。鉴于这项研究初步数据与已发表的6项研究报告有矛盾,FDA计划于12月8日举行一次生殖健康药物咨询委员会和药物安全性和风险管理咨询委员会联席会议,讨论含屈螺酮的避孕药的风险和效益,特别是血栓风险。
在美国含屈螺酮品牌药有Yaz(雅致、Gianvi和Loryna),Yasmin 优思明(Ocella、Syeda和Zarah),Beyaz和Safyral。 (许关煜)
来源:医药经济报
【编辑:amanda】 国际药物制剂网 本文链接: http://www.phexcom.cn/hydt.aspx