高剂量氟康唑可能引起出生缺陷
在日前发布的药品安全性通讯中,美国FDA通知公众:在妊娠头3个月长时间、高剂量(400~800毫克/日)氟康唑(fluconazole,品牌名Diflucan)治疗可能引起一种罕见和特别的婴儿出生缺陷。单次、低剂量(150毫克)氟康唑治疗阴道霉菌(念珠菌)感染则没有这种风险。它对妊娠人群的类别从C类改为D类。
氟康唑用于治疗阴道霉菌口腔、咽喉、食管和其它器官感染。也可用于骨髓移植前作化疗或放射治疗者防止霉菌感染。妊娠D类表示对人有致命风险肯定证据,但用于威胁生命的严重疾病时权衡利弊该风险尚可接受。医师应告知妊娠妇女或使用氟康唑期间怀孕者潜在的相关风险。
来源:医药经济报
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