缓释型镇痛药Nucyntar获批
8月26日,杨森制药宣布,FDA已批准Nucyntar ER(他喷他多缓释片)用于需要较长时间昼夜持续使用阿片类镇痛剂的成人中至重度慢性疼痛患者。他喷他多是一种作用于中枢的合成镇痛剂,根据《美国管制物质法》,该药属于2类产品。
为了进一步保证Nucyntar ER的风险被准确传达,杨森已与FDA合作开发了一套风险评估和降低策略(REMS)。这套REMS与针对同类其他药物开发的REMS相似,可指导处方者了解Nucyntar ER潜在的滥用、误用、过量使用和成瘾风险。当开具Nucyntar ER处方或分发该药时,应当考虑上述风险。Nucyntar ER可能会与其他阿片受体激动剂以相似的方式被滥用。
来源:医药经济报
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