“十一五”重大新药创制渐入收获期

“十一五”重大新药创制渐入收获期

在8月12日举行的“十一五”重大新药创制专项成果发布会上，由浙江贝达药业有限公司历经10年研制、我国第一个具有完全自主知识产权的小分子靶向抗癌新药——盐酸埃克替尼（商品名：凯美纳）宣布上市。全国人大常委会副委员长桑国卫、卫生部部长陈竺出席会议并讲话。

　　凯美纳是“十一五”重大新药创制科技重大专项支持项目，它的研制成功，表明重大新药创制专项逐渐进入收获期。凯美纳是以表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶为靶标的新一代抗癌药，也是我国第一个具有完全自主知识产权的小分子靶向抗癌药。它的开发研究历时10年，从临床前研究到临床研究全部在国内完成。在Ⅲ期临床试验中，选择国际品牌专利药易瑞沙（吉非替尼）为阳性对照进行头对头随机双盲试验，这在国内药物研发历史上尚属首次。试验结果显示，凯美纳疗效与易瑞沙相当，安全性更好，给药剂量和方案更适合中国人。研究结果分别在近期召开的国际肿瘤领域学术水平最高、规模最大的美国临床肿瘤年会和世界肺癌大会上报告，引起国际临床肿瘤专家的高度评价和关注。

　　桑国卫在讲话中表示，盐酸埃克替尼项目的成功为“科技惠及民生”交出了一份满意的成绩单，为实现我国从仿制向创新、从医药大国到医药强国的历史性转变作出了重要贡献。我国药物创新体系正在逐步形成，通过产学研紧密结合，我国医药研发正经历由仿制向创制转变的重大历史变革。

　　肺癌是全球范围内各种恶性肿瘤中的第一杀手，而晚期非小细胞肺癌（NSCLC）约占所有肺癌患者的85%。凯美纳目前获批的适应症是晚期非小细胞肺癌，它的上市标志着我国打破了小分子靶向抗癌药领域完全依赖进口的局面，患者将能以显著低于进口药的价格获得疗效与进口同类产品相当、安全性更好的小分子靶向抗癌药。陈竺盛赞凯美纳是民生领域堪比“两弹一星”的成果。陈竺表示，期待此药上市后，能对我国肺癌患者治疗带来积极作用，并降低肺癌患者治疗费用。卫生部门希望能有更多的一类自主创新药进入基本药物目录。

来源：医药经济报