Lialda获准用于成人溃疡性结肠炎维持治疗

　Lialda获准用于成人溃疡性结肠炎维持治疗

　　日前，Shire公司宣布，美国FDA已批准Lialda（美沙拉嗪）缓释片剂用于溃疡性结肠炎患者，作为其缓解期的维持治疗药物。Lialda曾在2007年获得FDA的批准，用于诱导活动期、轻中度溃疡性结肠炎患者获得缓解。

　　FDA批准Lialda的这项新适应症是基于一项多中心、随机、双盲、设有阳性对照的非劣效性研究的结果，该研究的受试者为826例处于溃疡性结肠炎缓解期的成人。在这些试验中，与Lialda维持治疗有关的最常见的不良反应是溃疡性结肠炎、头痛、肝功能检查异常以及腹痛。最常见的严重不良反应是胃肠道功能紊乱，大多数与溃疡性结肠炎的症状一致。

来源：医药经济报