阿斯利康心血管药Brilinta最终获批

发布者：国际药物制剂网发表时间：2011/8/1 点击： 208 次

7月20日，阿斯利康宣布FDA已批准Brilinta（替卡格雷）用于减少急性冠脉综合征（ACS）患者血栓形成性心血管事件的发生率。Brilinta是一种抗血小板药物，属于口服的可逆性血小板二磷酸腺苷（ADP）受体拮抗剂。

研究结果显示，与使用氯吡格雷相比，使用Brilinta与心血管（CV）死亡、心肌梗死（MI）或卒中复合终点事件的发生率下降有关。Brilinta将在产品标识中添加黑框警告，提醒医生这种抗血小板药物与超过100mg/d的阿司匹林联用会降低其疗效。

分析师大多预计2015年之前该药的总销售额将在20亿美元左右，部分人估计得更高，但也有估计大约只有7.5亿美元，主要是考虑到波立维仿制药上市后将带来的影响。目前波立维仿制药已在许多欧洲国家上市。

加上这次获得FDA的批准，替卡格雷如今已在39个国家获准上市，并纳入了其中7个国家的医疗补偿范围。替卡格雷在欧盟的商品名为Brilique。

鉴于阿斯利康与百时美施贵宝联合开发的降糖药达格列净（dapagliflozin）刚刚于7月19日被FDA的评审专家否决，所以Brilinta能顺利获批对于阿斯利康而言的确是个好消息。

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