中药企业挺进欧盟

中药企业挺进欧盟

本报讯 日前兰州佛慈制药股份有限公司向瑞典药品署递交了第一份中成药的注册申请，使中药欧盟注册曙光重现。在此之前，仍没有一家中药企业通过欧盟的简化申请程序，中药将退出欧盟市场的消息让很多人难以接受。

　　“之前国内对申请的要求有很多疑问和猜测。企业只有实际操作了，才能够真正理解指令的执行力度和欧洲国家的审批方式。”一位业内专家在日前召开的2011年中药欧盟注册高层研讨会上坦言，之前企业对《欧盟传统草药药品指令》的理解有误区，注册并没有想象的那么难，情况也不像媒体报道的那么糟。

　　外界误读欧盟指令

　　针对外界有传的“中药失去以药品身份进入欧盟的最后机会”，专家作出解释：今后中药仍可以进行简易注册，并不像有些媒体报道的只能走正规注册渠道，只不过按照指令的说法，今年4月30日之后，未经注册的中药将从欧盟市场退出。但是据了解，欧盟的很多国家并没有按照欧盟的指令来做，管理最严格的英国也只是不允许再进口，已经进入英国的仍可以继续销售。

　　在此之前，中药在欧盟都是以保健食品的形式销售，而食品的标签和说明书管理非常严格的，不能写任何的适应证。因此销售过程也只能靠医生一对一推荐，推广的效果并不好。如果注册成功，中药在欧盟市场上销售，不仅能标明适应证，还可以进入药店、医院等主渠道。　　

　　中药屡遭国外排斥

　　对于中药欧盟注册，很多企业的反应并不乐观，大多处于“严重关注”的观望状态。一方面，申请对于中药“转正”是个机会，但另一方面，巨额的申请费用和前途未卜的欧洲市场让他们望而却步。

　　据企业负责人透露，欧盟注册只是第一步，现在企业并不看好中药在欧盟的前景，即便中药真的如愿进入医院和医疗保险，也无法避免化学药对中药的质疑和排斥。该企业的一种产品曾经进入东欧市场，但很多化学药厂家随即便指责中药的质量标准和安全性问题，还请了专家在媒体上发文章质疑中药，这样的言论显然会影响患者的判断，因此他们的产品在当地销售并不好。“国外的种种言论传到国内，甚至会影响到中药的主要市场。如果真是那样，就得不偿失了。”

　　在采访中，企业提出有关部门能在中药国际化的过程中起到更大的作用。他们认为，中国和欧盟在中药注册的问题上缺少系统性的对接，对于欧盟的相关法规也需要企业去探路。我国可以借鉴韩国政府推广汉方药和韩餐的做法，从政府的角度进一步推广中药。

来源：医药经济报